Ввп что показывает: Что такое ВВП. Объясняем простыми словами: Энциклопедия — Секрет фирмы

ВВП России — Индекс ВЭБ

Согласие

Настоящим заявляю, что ознакомлен с настоящей Политикой обработки персональных данных и даю свое согласие оператору (Внешэкономбанку), юридический адрес: пр-т Академика Сахарова, 9, Москва, 107996 (далее — Банк), на сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, обезличивание, блокирование, удаление и уничтожение, в том числе автоматизированные, любой информации, относящейся ко мне и полученной как от меня, так и от третьих лиц, в специализированной электронной базе данных, которая может быть использована Банком при осуществлении обратной связи, а так же для информирования о продуктах и услугах Банка.

Согласие предоставляется с момента оформления настоящего обращения и действительно в течение срока, предусмотренного действующим законодательством Российской Федерации. Я согласен с тем, что оператор в целях уточнения информации, содержащейся в обращении, и информирования о ходе рассмотрения настоящего обращения может использовать сведения, содержащиеся в электронном обращении. Настоящее согласие может быть отозвано посредством направления в Банк письменного уведомления, полученного Банком не менее чем за 30 (тридцать) календарных дней до даты отзыва согласия.

«Среди стран-участниц СНГ Узбекистан показывает самые высокие темпы роста ВВП». Интервью агентству Sputnik

Как проекты, начатые Узбекистаном в 2020-2021 годах, повлияют на экономику республики в ближайшем будущем? Свой прогноз в интервью Sputnik Узбекистан озвучил представитель Исполкома СНГ, экономист Михаил Мыскин.

Узбекистан активно восстанавливается после коронакризиса, несмотря на то, что борьба с пандемией еще далека от завершения. Среди стран-участниц СНГ республика показывает самые высокие темпы роста ВВП взаимной и внешней торговли.

Об этом в интервью Sputnik Узбекистан рассказал директор Департамента экономического сотрудничества Исполнительного комитета СНГ Михаил Мыскин.

«Темп роста ВВП Узбекистана до 2015 года достигал порядка 7-9%. В 2020-м темп роста ВВП составил 1,6% — это влияние пандемии. Но уже за девять месяцев 2021 года темп роста достиг почти 7%. То есть вы представляете, насколько быстро и качественно страна преодолела ситуацию».

Михаил Мыскин

Директор Департамента экономического сотрудничества Исполнительного комитета СНГ

По мнению эксперта, Узбекистан смог столь оперативно справиться с влиянием пандемии на деловую активность во многом благодаря проектам, которые республика начала еще несколько лет назад.

«В 2020 году Узбекистан впервые председательствовал в СНГ. Это расширило рамки взаимодействия республики со странами Содружества, — говорит Михаил Мыскин и добавляет — Узбекистану выпал самый непростой год за историю СНГ, период, когда началась пандемия».

И тем не менее Узбекистан смог провести более ста мероприятий, решить больше тысячи вопросов и принять порядка 70 межгосударственных документов, подчеркивает Мыскин.

«Год был сложным, но интересным в плане развития отношений, — считает эксперт. – Страна идет в направлении развития сельского хозяйства, промышленного производства, торговли, в том числе со странами СНГ, и это будет говорить о том, что показатели (экономические. – Sputnik) должны расти».

За последние пять лет экспорт Узбекистана вырос на 25%. Темп роста промышленного производства ежегодно составляет 6-14%, стабильно увеличивается и производство сельскохозяйственной продукции, перечисляет Михаил Мыскин.

«Все это характеризует правильную, эффективную экономическую политику Узбекистана», — приходит к выводу эксперт.

Учитывая, что экономика республики восстанавливается, Департамент экономического сотрудничества Исполкома СНГ считает, что уровень инфляции в Узбекистане не будет в 2022 году превышать уровень прошлых лет.

На данный момент Узбекистан работает над созданием соглашения о сфере услуг в рамках СНГ. Как новый документ повлияет на создание новых рабочих мест и привлечение инвестиций в республику?

На эти вопросы Михаил Мыскин подробно отвечает в интервью, полную версию которого смотрите на YouTube-канале Sputnik Узбекистан >>

Читайте новости Исполкома СНГ в Telegram и Google News

Всемирный банк дал прогноз роста ВВП России на 2021 год

МОСКВА, 1 дек — ПРАЙМ. Всемирный банк сохранил прогноз по росту ВВП России в 2021 году на уровне 4,3%, говорится в декабрьском докладе международной организации по экономике РФ.

Всемирный банк спрогнозировал цену на нефть в 2022 и 2023 годах

«В 2021 году российская экономика работала на полную мощность, и, согласно прогнозам, экономический рост составит 4,3%», — отмечают авторы доклада.

«Сохранение ограничений, введенных в связи с распространением COVID-19, вероятно, будет тормозить рост в следующем году, поскольку в базовом сценарии темпы вакцинации остаются довольно низкими, а более высокие процентные ставки, необходимые для борьбы с инфляцией, будет сдерживать спрос. С учетом этих факторов прогнозируемый рост реального ВВП в 2022 году составит 2,4%, замедлившись до 1,8% к 2023 году», — говорится в документе.

В октябрьской докладе Всемирный банк прогнозировал рост российской экономики на следующий год чуть выше — на уровне 2,8% ВВП. Минэкономразвития прогнозирует рост российской экономики в текущем году на уровне 4,2%, в 2022-2023 годах — на уровне 3%. Банк России ожидает темпы роста ВВП РФ в диапазоне 4-4,5% в текущем году и в пределах 2-3% в последующие два года.

«Хорошие экономические результаты текущего года во многом отражают циклические факторы, однако перед Россией по-прежнему стоит задача повышения темпов экономического роста в долгосрочной перспективе. Быстрое восстановление после рецессии, вызванной COVID-19, в сочетании с высокими ценами на сырьевые товары обеспечили ускорение экономического роста, создание новых рабочих мест и улучшение балансов в текущем году», — поясняют аналитики Всемирного банка.

В долгосрочной перспективе доходы от экспорта сырьевых товаров могут сократиться, предупреждает ВБ, а их волатильность может повыситься по мере перехода мировой экономики на траекторию низкоуглеродного развития. «Хотя в отношении темпов и переломных моментов этого процесса существует неопределенность», — признают аналитики.

Экономисты ищут новую модель роста российского ВВП

Россия намного меньше, чем кажется из Петербурга, но намного больше, чем кажется из Лондона или Парижа, процитировал Отто фон Бисмарка главный экономист ВЭБ.РФ Андрей Клепач на финансовом форуме газеты «Ведомости», описывая ситуацию в российской экономике. Дела гораздо лучше, чем считают западные инвесторы, но хуже, чем кажется российским властям, объяснил он. Отечественные экономисты оказались ближе к западным: 35,6% участников форума, которые голосовали во время дискуссии, отмечают стагнацию, 33,3% – начало кризиса, а 24,4% – неопределенность в экономике. «Ответы отражают традиционный российский пессимизм», – заметила первый зампред ЦБ Ксения Юдаева, добавив, что рост есть, пусть и низкий, а тенденций к торможению нет. Каждый год барометр предпринимательских настроений показывает, что до окончания кризиса остается 7–8 лет, посмеялся Клепач, а ситуация абсолютно другая – «у нас стабильный рост».

По предварительным данным Росстата, за III квартал экономика выросла на 1,7% по сравнению с тем же периодом 2018 г., а за январь – сентябрь – на 1,1%. В октябре рост ВВП ускорился до 2,2% в годовом выражении, оценивало Минэкономразвития, признав, впрочем, что это неустойчивый рост и пересматривать прогноз на 2019 г. – рост на 1,3% – министерство не планирует.

Замедления этого года все ожидали, объяснил Клепач, оно было связано с рядом временных факторов – окончанием чемпионата мира по футболу и приуроченных к нему строек, сдачей Крымского моста, завершением ряда проектов «Новатэка» и даже со статистическими ошибками прошлого года. ВЭБ.РФ ожидал даже более сильного замедления – до 1,1%, но теперь прогнозирует рост по итогам года на 1,3–1,4%, признал он. Перемена связана с хорошими показателями III квартала.

В следующем году ускорение роста неизбежно из-за реализации национальных проектов, уверен Клепач. Деньги на них пока доходят в III–IV квартале, но значительная сумма так и не будет освоена: правила использования приняли только в прошлом квартале. «Это импульс и для частного бизнеса, и для ВВП», – заключает он.

Каким будет экономический рост в 2020 г. – это не самое важное, считает гендиректор рейтингового агентства «Национальные кредитные рейтинги» Кирилл Лукашук, важнее проблемы российской экономики. Основные – это низкий потенциальный рост, структура экономики, не создающая условий для экспорта, роста инвестиций и для того, чтобы бизнес проявлял инициативу, перечислила Юдаева. Еще один риск – «крайне низкий» потребительский спрос, добавил Клепач. Сейчас это один из тормозов российской экономики и нужны меры, чтобы поддержать доходы населения, без этого никакого значимого роста не будет, предупредил он.

Надо построить новую модель экономического роста, поскольку предыдущая у нас основана на механическом увеличении производства без повышения эффективности, категоричен руководитель Экономической экспертной группы Евсей Гурвич, это позволяло расти от 2,5% в год, но больше это не работает. С точки зрения чистой математики «более радостный рост» может случиться, если мы начнем наращивать производительность труда, подтвердил гендиректор Matrix Capital Павел Теплухин. «Без этого мы не сможем нарастить мощности, а значит, наш рост всегда будет очень маленьким и связанным только с небольшими улучшениями в сельском хозяйстве или экспорте», – заключил он. 

Но где экономика возьмет частные инвестиции, которые должны прийти вслед за государственными, интересуется Лукашук. Инвестиции государства могут обеспечить только стагнацию, для экономического роста нужны именно частные деньги, подчеркнул он. Чтобы их привлечь, нужны меры не денежно-кредитной политики, а структурные, которые должны решить еще две проблемы российской экономики: близость потенциального выпуска к реальному (если удастся достичь потенциального выпуска, то это обеспечит рост только на 0,3–0,4%) и ухудшение демографии. Численность населения в России сокращается, предупредила Счетная палата в ноябре. На 1 сентября 2019 г. в стране жило 146,7 млн человек, т. е. с начала года численность россиян сократилась на 52 500 человек. При этом миграционный прирост компенсировал естественную убыль населения только на 76%.

Чтобы решить хотя бы проблему с инвестициями, нужны длинные деньги, которых у нас практически нет – негосударственные пенсионные фонды (НПФ) небольшие и по внутренним, и по внешним меркам и деньги в них были использованы не по назначению, так что ЦБ вынужден спасать то, что осталось, рассказал Лукашук. Нет и инструментов для инвестиций – в банках практически невозможно взять деньги на длинные инвестиции. 

Чтобы развивались длинные деньги, нужна уверенность, что деньги вернутся (а для этого нужны прежде всего макроэкономическая стабильность и надежные финансовые институты), развитые инструменты (есть программа для развития рынка облигаций, НПФ) и появление платежеспособных заемщиков, перечислила Юдаева: «Хорошие компании должны хотеть инвестировать».  

В России сейчас две экономики: во внешней (представленной экспортными отраслевыми чемпионами), куда фактически инвестируют иностранцы, все замечательно, а во внутренней все плохо, заметил гендиректор управляющей компании «Спутник – управление капиталом» Александр Лосев. Пока эти экономики не объединятся, ни о каком экономическом росте говорить не приходится, заявил он. 

При этом российский фондовый рынок выглядит привлекательно на фоне глобальных рисков, отметил гендиректор Sova Capital Сергей Суханов. Он дает беспрецедентно высокую доходность – около 45% роста в этом году с учетом выплаты и реинвестирования дивидендов. Если ВВП растет всего на 2%, располагаемые доходы населения падают пять лет, а рост капиталовложений нулевой, то что в этой ситуации означают высокие дивиденды, спросил начальник управления аналитики и стратегического маркетинга Промсвязьбанка Николай Кащеев. «Два английских слова: cash out, вынимаем деньги из бизнеса», – сам же и ответил он. Такую ситуацию нельзя назвать здоровой, уверен Кащеев.

Юдаева в заключение вспомнила старый анекдот про газон, который надо просто стричь и поливать, но 200 лет. Пока что мы попали в ситуацию макроэкономической стабильности не так давно и, судя по ответам участников форума, уверенности в устойчивости пока нет, заключила она.

Развитие страхового сектора отражает уровень благосостояния страны

• АКРА отмечает высокую корреляцию между уровнем благосостояния страны (ВВП на душу населения) и долей страховой премии в сегменте non–life в ВВП, о чем свидетельствуют данные по страховым рынкам ведущих стран мира. По оценке Агентства, коэффициент корреляции Пирсона между этими показателями за период с 2007 по 2018 год составляет 0,89.
• Одной из причин высокой корреляции, возможно, является то, что более высокий уровень ВВП на душу населения может быть обусловлен более высоким объемом производственного капитала в экономике. Страхование этого капитала создает дополнительные премии в сегменте non–life, в частности в корпоративном страховании. Соответственно, повышается доля страховых премий в ВВП — так называемый уровень проникновения страхования.
• Корреляция может быть связана и со структурой потребления. По мере роста доходов  населения доля расходов на приобретение жилья и автомобилей, частную медицину и т. п. растет ускоренными темпами, что приводит к соответствующему росту страховых премий и повышению их доли в ВВП.
• Можно также предположить, что уровень благосостояния  и спрос на страхование определяются сходными институциональными факторами, такими как отношение к риску и роль государства в оказании помощи пострадавшим от стихийных бедствий. Принятие государством на себя функций страховщика может быть экономически неэффективно и сдерживать развитие коммерческого страхования.
• Структура ВВП оказывает влияние на уровень проникновения страхования. В частности, существует отрицательная корреляция между уровнем проникновения страхования и долей природной ренты в ВВП. Этот эффект особенно заметен у стран Персидского залива, для России данный фактор также существенен.
• Сравнительный анализ с другими странами показал, что текущий уровень проникновения страхования в России в сегменте non–life (1% по итогам 2018 года) отстает от своего потенциала примерно в 1,7 раза. Создание институциональных условий для роста страхового рынка в РФ, по мнению АКРА, может стать долгосрочным положительным стимулом для всей экономики и благосостояния населения.

Между уровнем благосостояния и развитием страхового рынка прослеживается высокая корреляция

Исходя из данных по страховым рынкам ведущих стран мира, АКРА отмечает высокую корреляцию между уровнем благосостояния, который оценивается как ВВП на душу населения, и долей страховой премии non–life в ВВП. Анализ проводился по выборке из 40 наиболее крупных экономик мира по объему ВВП за 2018 год (данные МВФ). При этом использовался рассчитанный МВФ показатель ВВП по паритету покупательной способности (ППС) в международных долларах 2011 года, что позволило снизить влияние от изменения валютных курсов и инфляции (перечень стран и данные по ним см. в Приложении 1).

Информация по страховым рынкам этих стран взята из публикаций Swiss Re Institute за период с 2008 по 2019 год. В них приведены данные по доле страховой премии non–life в ВВП по 39 из указанных выше 40 стран (за исключением Ирака) за 2007–2018 годы.

Для снижения волатильности показатели ВВП по ППС и доли страховой премии non–life в ВВП были усреднены за двенадцатилетний период (2007–2018 годы). Результаты сопоставления показателей представлены на рис. 1.

Рисунок 1. Для большинства стран уровень благосостояния пропорционален уровню проникновения страхования

Источник: МВФ, Swiss Re Institute, расчеты АКРА

Как следует из рис. 1, для большинства стран из выборки (32 страны — группа А и Россия) прослеживается высокая корреляция между уровнем благосостояния и уровнем проникновения страхования. В то же время для семи стран, которые Агентство условно относит к группе Б, эта корреляция отсутствует.

По мнению АКРА, отклонение от общей тенденции для стран группы Б, куда входят Нидерланды, Саудовская Аравия, Сингапур, ЮАР, Южная Корея, Швеция и ОАЭ, обусловлено особенностями их экономик, систем здравоохранения или страховых рынков. В частности, для Нидерландов, где за счет государства финансируется ограниченный перечень медицинских услуг, характерен высокий объем рынка добровольного медицинского страхования. Обратная ситуация наблюдается в скандинавских странах (в Швеции в том числе). Страховые компании ЮАР, в свою очередь, предоставляют защиту от рисков значительному количеству соседних стран, поэтому уровень проникновения страхования в республике существенно выше, чем можно было ожидать исходя из ВВП на душу населения. Причины отклонения от общей тенденции для Саудовской Аравии и ОАЭ будут рассмотрены ниже.

Прямая зависимость между уровнями благосостояния и проникновения страхования означает, что объем страховой премии растет опережающими темпами по сравнению с ВВП на душу населения; это в целом подтверждают статистические данные за 2007–2018 годы. Так, ВВП по ППС на душу населения в Китае за указанный период вырос в 2,7 раза (в текущих ценах), при этом объем страховых премий non–life увеличился в 7,7 раза. В Индии указанные показатели выросли в 2,2 и 3,6 раза соответственно.

Причины корреляции

Первой возможной причиной высокой корреляции между уровнем благосостояния и долей страховых премий non–life в ВВП АКРА считает общий для обоих показателей фактор, а именно объем капитальных активов в экономике. Согласно макроэкономической концепции производственной функции общий объем выпуска продукции в экономике (который по определению и есть ВВП) зависит от затрат труда и размера используемого производственного капитала. При этом производительность труда, т. е. отношение ВВП к трудозатратам, будет тем выше, чем больше объем капитала в расчете на одного работника и на единицу выпускаемой продукции.

Усреднение по периоду в несколько лет позволяет нивелировать влияние экономических циклов, поэтому усредненный ВВП будет близок к значению производственной функции при равновесии рынков труда и капитала. Равновесный уровень трудозатрат в экономике пропорционален численности населения. При этом АКРА полагает, что возрастная структура населения оказывает сравнительно меньшее влияние на предложение труда. Одновременно размер страховой премии прямо пропорционален объему капитала. Отсюда следует, что должна быть прямая зависимость между ВВП на душу населения и долей страховой премии non–life в ВВП.

Для проверки этого тезиса были сопоставлены данные МВФ по ВВП на душу населения и соотношению общей суммы капитальных активов и ВВП по указанным выше 40 странам, за исключением Австралии¹, усредненные за период с 2007 по 2017 год (данные по капитальным активам за 2018 год пока не опубликованы).

---

¹ Данные по Австралии недоступны.

Оценка капитальных активов была рассчитана как сумма производственных капиталов частных, государственных и государственно-частных организаций. Полученные результаты говорят о наличии положительной связи между показателями (см. рис. 2).

Рисунок 2. ВВП на душу населения и соотношение капитала и ВВП находятся в прямой зависимости

Источник: МВФ, расчеты АКРА

Вторая причина высокой корреляции между уровнем благосостояния и долей страховых премий non–life в ВВП, по мнению АКРА, может быть связана со спросом на жилье, товары длительного пользования, в первую очередь, автомобили, а также негосударственное медицинское обслуживание и туристические поездки. Все эти компоненты потребления тесно связаны с сопутствующими расходами на страхование. По мере роста доходов населения доля расходов по указанным направлениям растет ускоренными темпами, что приводит к соответствующему росту страховых премий и повышению их доли в ВВП.

Третьей возможной причиной, определяющей корреляцию между уровнями благосостояния и проникновения страхования, Агентство считает более высокую эффективность страхования по сравнению с альтернативными вариантами. В качестве альтернатив можно рассматривать самострахование (самостоятельное создание резервов или сбережений компаниями и населением для покрытия непредвиденных убытков или затрат) и государственные гарантии компенсации ущерба (формальные или неформальные). В отличие от альтернативных вариантов страхование характеризуется существенно более высоким уровнем диверсификации рисков, в том числе за счет механизмов международного перестрахования. Это позволяет оптимизировать структуру активов по ликвидности и доходности, способствуя повышению общей экономической эффективности. Альтернативные системы защиты от рисков будут вынуждены поддерживать более высокую долю ликвидных и, как следствие, менее доходных активов. Кроме того, государственные гарантии компенсации ущерба являются административно-налоговым перераспределением, экономическая эффективность которого ниже в сравнении с рыночными механизмами.

Природная рента негативно влияет на страховой сектор

Тот факт, что Саудовская Аравия и ОАЭ попадают в группу Б (это страны, где проникновение страхового сектора заметно отличается от базовой модели; см. рис. 1), говорит о возможной корреляции структуры ВВП и уровня проникновения страхования. Существенная доля ВВП этих двух стран приходится на нефтяной сектор, что актуально и для России, а следовательно, может оказать влияние на расчет потенциального объема страховых премий non–life.

Анализ проводился по выборке из 30 наиболее крупных экономик мира по общему размеру природной ренты² в ВВП за 2007–2017 годы, по данным Всемирного банка. По 28 странам из выборки (за исключением Ирака и Ливии) доступны показатели Swiss Re Institute по уровню проникновения страхования non–life (перечень стран и данные по ним см. в Приложении 2).

Для оценки влияния природной ренты на сектор страхования были сопоставлены отклонения среднего за период с 2007 по 2017 год уровня проникновения от линейного тренда (см. рис. 1) и средний размер природной ренты на душу населения по ППС за тот же период (в международных долларах 2011 года). Результаты сопоставления представлены на рис. 3, где вертикальная ось показывает разницу между фактическим значением уровня проникновения страхования и результатом расчета по базовой модели (по ВВП на душу населения). По горизонтальной оси отражены суммы природной ренты на душу населения; для большей наглядности горизонтальная ось построена в логарифмическом масштабе, в связи с чем линейный тренд на рисунке выглядит как экспонента.

Рисунок 3. Природная рента дает отрицательную корректировку в модели оценки уровня проникновения страховых премий non–life

Источник: Всемирный банк, Swiss Re Institute, расчеты АКРА

---

² Природная рента — это сверхдоходы от продажи нефти, газа, угля и древесины.

Анализ АКРА показывает, что величина природной ренты на душу населения может оказывать заметное влияние на уровень проникновения страхования. Для большинства стран выборки отклонение фактических значений проникновения страхового сектора от расчетных показателей базовой модели линейно зависит от размера природной ренты, и эта зависимость сильнее, чем в базовой модели, так как абсолютное значение коэффициента линейного тренда выше (-0,18 по сравнению с 0,073). Это означает, что рост ВВП за счет природной ренты не приведет к ускорению роста страхового рынка, а может даже замедлить его.

Институциональные факторы сдерживают потенциал развития страхового сектора России

В 2018 и 2019 годах уровень проникновения страхования non–life в России составлял примерно 1%. При этом размер ВВП на душу населения по ППС, по оценкам МВФ, был равен 25,6 тыс. международных долларов 2011 года. Учитывая корректировку на средний размер природной ренты в рамках оценки по базовой модели, потенциальный уровень проникновения страхового рынка в России в текущей экономической ситуации составляет 1,7%.

Рисунок 4. Уровень проникновения российского рынка страхования значительно ниже потенциально возможного

Источник: МВФ, Swiss Re Institute, расчеты АКРА

Динамика фактических и потенциальных долей страховых премий non–life в ВВП с 2007 по 2018 год отражает увеличение спреда между ними (см. рис. 4). Стагнацию российского страхового рынка, как правило, связывают с негативными изменениями размера располагаемых доходов населения. Однако за указанный двенадцатилетний интервал были периоды роста доходов, что не влекло за собой соответствующего развития страхового рынка.

По оценкам АКРА, помимо уровня доходов существуют долгосрочные институциональные факторы, препятствующие росту рынка страхования в сегменте non–life. Низкий уровень страховой культуры населения, принятие государством на себя функций страховщика и отсутствие долгосрочных стратегий развития российских страховых компаний взаимосвязаны между собой.

Готовность правительства компенсировать потери многих экономических агентов за счет бюджета снижает необходимость управления рисками с помощью рыночных инструментов и повышает налоговую нагрузку на экономику. АКРА полагает, что создание условий для развития частных страховщиков позволит повысить общую эффективность российской экономики.

Приложение 1. Данные по ВВП, страховому сектору и производственному капиталу для 40 наиболее крупных стран мира по размеру ВВП

Страна	ВВП на душу населения (среднее значение за 2007–2018) по ППС, в международных долларах 2011 года	Проникновение страхования: премии non-life (среднее значение за 2007–2018), % от ВВП	Общий капитал (среднее значение за 2007–2017), % от ВВП	Страна	ВВП на душу населения (среднее значение за 2007–2018) по ППС, в международных долларах 2011 года	Проникновение страхования: премии non-life (среднее значение за 2007–2018), % от ВВП	Общий капитал (среднее значение за 2007–2017), % от ВВП
Алжир	13251	0,65	247	Нидерланды	47373	8,70	279
Аргентина	18845	2,28	164	Нигерия	5187	0,35	123
Австралия	44023	2,87	—	Пакистан	4482	0,31	133
Бангладеш	3075	0,19	169	Филиппины	6334	0,50	202
Бельгия	41401	2,70	335	Польша	23399	1,89	147
Бразилия	14601	1,68	274	Россия	24328	1,12	202
Канада	42310	4,05	256	Саудовская Аравия	48499	0,99	177
Китай	11498	1,42	272	Сингапур	77946	1,60	295
Колумбия	11922	1,71	190	ЮАР	12146	2,74	234
Египет	11082	0,40	90	Южная Корея	33600	4,38	292
Франция	38915	3,15	307	Испания	33254	2,83	334
Германия	43348	3,53	262	Швеция	44705	1,93	276
Индия	5206	0,74	197	Швейцария	55429	4,32	331
Индонезия	9577	0,50	284	Тайвань	41494	3,15	270
Иран	17252	1,61	207	Таиланд	14745	1,73	297
Ирак	14203	—	114	Турция	20375	1,22	211
Италия	35107	2,23	348	ОАЭ	62186	1,85	237
Япония	37038	2,26	371	Великобритания	38571	2,74	246
Малайзия	23227	1,61	253	США	51670	4,42	242
Мексика	17055	1,13	249	Вьетнам	5121	0,78	160

Источник: МВФ, Swiss Re Institute, расчеты АКРА

Приложение 2.

Данные по ВВП, страховому сектору и природной ренте для 30 наиболее крупных стран мира по размеру природной ренты 

Страна	ВВП на душу населения (среднее значение за 2007–2017) по ППС, в международных долларах 2011 года*	Рента природных ресурсов на душу населения (среднее значение за 2007–2017) по ППС, в международных долларах 2011 года	Проникновение страхования: премии non-life (среднее значение за 2007–2017), % от ВВП
Алжир	13240	3329	0,65
Ангола	6423	1994	0,90
Аргентина	18858	594	2,30
Австралия	42718	3387	2,81
Бразилия	14553	635	1,67
Канада	42080	1065	4,02
Чили	20698	3201	1,69
Китай	11144	434	1,38
Колумбия	11912	758	1,69
Египет	9957	921	0,41
Индия	4969	177	0,71
Индонезия	9260	597	0,50
Иран	17613	4194	1,59
Ирак	14288	6175	—
Казахстан	21648	4521	0,66
Кувейт	78008	38781	0,51
Ливия	21259	10717	—
Малайзия	22981	2181	1,62
Мексика	16903	837	1,12
Нигерия	5192	647	0,37
Норвегия	63508	5390	1,73
Оман	41922	15518	1,12
Катар	117015	35504	0,96
Россия	24207	3481	1,13
Саудовская Аравия	48048	18799	0,97
ЮАР	12162	854	2,75
ОАЭ	63433	14003	1,81
Великобритания	38281	301	2,78
США	51315	429	4,43
Венесуэла**	17562	3087	3,45

* Оценки МВФ, указанные в Приложении 1, и Всемирного банка могут незначительно отличаться.
** Среднее значение за 2007–2014 годы.
Источник: Всемирный банк, Swiss Re Institute, расчеты АКРА

Росстат заявил о резком росте ВВП. Почему экономисты удивляются?

• Яна Милюкова, Ольга Шамина
• Би-би-си

4 февраля 2019

Автор фото, Sergey Bobylev/TASS

Росстат сообщил хорошую новость: ВВП России в 2018 году вырос на 2,3% против роста на 1,6% годом ранее. Если это так, то это максимальный рост за последние шесть лет. Однако экономисты очень сомневаются в выводах статистического ведомства.

По данным Росстата, который опубликовал свою оценку в понедельник, наибольший вклад в общий рост внесли сектор добычи полезных ископаемых, строительство, деятельности гостиниц и предприятий общепита, страховой и финансовый бизнес и госсектор.

«Цифры оказались выше ожиданий всех, включая минэкономики, центрального банка и аналитиков инвестиционных банков, — удивляется главный экономист банка «Уралсиба» Алексей Девятов. — Пока трудно сказать, что именно стало причиной».

Сильно выше прогнозов

Главный экономист ВЭБ Андрей Клепач оценивает рост ВВП России в 2018 году на уровне 1,5%.

«Мои оценки показывают, что он примерно такой и есть. Всему остальному я пока не склонен доверять», — сказал он ТАСС.

Рост экономики, зафиксированный Росстатом, оказался выше большинства прогнозов.

Центральный банк России прогнозировал рост экономики в 1,5-2% в 2018 году. Глава ЦБ Эльвира Набиуллина осенью называла эти темпы роста потенциалом российской экономики, то есть экономика не может без перегрева расти быстрее, а чтобы ускорить ее рост, необходимы реформы.

В МВФ оценивают темпы роста в 2018 году в 1,7%.

Во Всемирном банке полагают, что экономики России в 2018-2020 годах не будет расти быстрее, чем на 1,5-1,8%.

Первая оценка ВВП за 2018 год оптимистичнее прогноза курирующего госстатистику министерства экономического развития и выше оценок министра экономики Максима Орешкина.

В последней версии прогноза до 2024 года от октября 2018 года министерство рассчитывало, что ВВП по итогам года вырастет на 1,8%, а роста в 2% она должна было достигнуть только в 2020 году. В январе этого года министерство пересмотрело прогноз по росту ВВП до 2%.

О росте в 2% в 2018 году министр Орешкин заявил и в интервью Блумберг ТВ.

«За последние несколько лет нам удалось достичь устойчивого, стабильного роста, и он продолжается. В пересчете на душу населения это именно те темпы, которыми растет весь мир», — говорил министр.

Позитивным данным по росту российской экономики предшествовал пересмотр данных по строительному сектору в 2018 году. Не исключено, что именно эти и объясняется такой рост ВВП, которого никто не ожидал, считает профессор Российской экономической школы Олег Шибанов.

Девятов из «Уралсиба» тоже не исключает, что именно пересмотром данных по строительному сектору объясняется такой рост ВВП в 2018 году.

Строительный бум

В январе Росстат кардинально пересмотрел динамику объема строительных работ за 2018 год. Если предыдущая оценка за 11 месяцев составляла 0,5% в годовом выражении. То после пересмотра рост за тот же период составил 5,7%, а в целом за год уже 5,3%.

Такой строительный бум вызвал недоумение у ряда аналитиков. А минэкономразвития даже опубликовало пояснения по этому поводу. Документ с пояснениями назывался «О пересмотре динамики строительства за 2018 год или Разгадка инвестиционной загадки».

Из документа следовало, что обновленные данные Росстата по стройке объясняются уточнением статистики в этом секторе в Ямало-Ненецком автономном округе. Почему именно уточнили данные по Ямалу, в документе не говорилось. Крупнейшая стройка на Ямале — завод «Новатэка» «Ямал СПГ». В декабре 2018 года завод вышел на полную мощность.

Кроме того, уточненные данные по стройке объясняли еще и неожиданно резкий рост инвестиций в третьем квартале.

Автор фото, Yekaterina Shtukina/Press Office of the Governme

Подпись к фото,

Резервуары на территории завода по сжижению природного газа «Ямал СПГ»

«Согласно данным Росстата, темп роста инвестиций в основной капитал в третьем квартале 2018 года составил 5,2 %, в то время как минэкономразвития России прогнозировало соответствующий темп роста в диапазоне 1,8-2,3 % год к году», — говорилось в пояснениях министерства.

Главный экономист Альфа-банка Наталия Орлова не исключает, что часть роста связана с ускорением инвестиций, а часть — с динамикой запасов.

«Предположить, что компании наращивают запасы в условиях, когда мы выходим из электорального цикла, мне кажется не очень реалистичной предпосылкой», — рассуждает Орлова. По ее словам, ускорение экономики точно не может быть связано с ростом потребления населения. Хотя последние годы именно оно — основной драйвер для экономики России.

«Разбивку ВВП дают весной, я не знаю, как они могли в начале февраля все посчитать. Такого никогда не было. Это какая-то новая реальность», — полагает Орлова.

В любом случае, проверить цифры Росстата практически невозможно, «поскольку никто не имеет доступа к такому количеству первичных документов», признает Девятов. «Приходится доверять тому, что есть, и пытаться искать какие-то объяснения», — резюмирует он.

ВВП России показывает рекордный рост, но обольщаться не стоит

Росстат отчитался о росте внутреннего валового продукта нашей страны за второй квартал 2021 года. Он побил все рекорды, начиная с 2000 года, и составил 10,3 %. Это выше, чем показатели экономического восстановления в Соединённых Штатах (6,5 %). По итогам 2021-го рост ВВП составит больше 4 %. Однако эксперты призывают не сильно обольщаться: уже в 2022-м прирост замедлится до 3,2 % и продолжит снижаться в последующие годы. Причина – продолжение прежнего силуановско-набиуллинского курса.

Росстат на днях сообщил о том, что по темпам роста внутреннего валового продукта наша страна обогнала Соединённые Штаты Америки. Во втором квартале 2021 года прирост ВВП составил 10,3 % (у американцев – 6,5 %). Это крупнейший квартальный прирост начиная с 2000 года, когда Россия выходила из последефолтного состояния. Особенно бурно выросли пассажирские перевозки (на 250 процентов), водоснабжение, водоотведение и утилизация мусора (почти на треть), розничная (около 23,5 %) и оптовая (19,8 %) торговля. Меньшие темпы показали обработка (11,4 %), оборот грузов (почти 10 %), сектор добычи полезных ископаемых (7,8 %), обеспечение электроэнергией и природным газом (7,2 %).

Если сравнивать со вторым кварталом допандемийного 2019-го, зафиксирован рост в 1,7 %. Красивая цифра 10,3 процентных пункта прироста – следствие так называемого «низкого старта» после крупного спада, спровоцированного пандемией новой коронавирусной инфекции. В первом квартале текущего года внутренний валовой продукт России сократился на 0,7 %. По мнению экономистов, это связано с двумя факторами – ограничениями, вызванными острой эпидемиологической ситуацией, и низким спросом на нефть и природный газ в тот период.

На данный момент нефтяные котировки ползут вверх. Средняя стоимость отечественной марки чёрного золота Urals в июле-августе, согласно информации Министерства финансов, колебалась в районе 71 доллара за баррель (за 2020 год – 42 доллара). Цена природного газа и вовсе пробивает потолок: на нидерландской бирже TFF голубое топливо торгуется по 536 долларов за тысячу кубических метров (на торгах расценки доходили до 570 долларов). Доля нефти и газа в русском ВВП составляет 15,2 % и при этом формирует почти 1/3 доходов федерального бюджета.

Опубликованные Росстатом данные в целом подтверждают прогноз годового роста ВВП на 4 %. Международный валютный фонд предсказал увеличение объёма русской экономики на 4,4 % (ранее МВФ был сдержаннее в оценках и ожидал лишь 3,8 % – столько же сейчас прогнозирует Министерство экономического развития). Центральный банк допустил повышение внутреннего валового продукта до 4,5 %.

Что с того?

Вместе с тем поводов для оптимизма не так много, как кажется на первый взгляд. Уже в текущем втором полугодии темпы роста замедлятся. Во-первых, не будет такой низкой базы, во-вторых, постепенно происходит исчерпание источников роста, а новых правительство пока создать не в состоянии.

Рост национального хозяйства в 2022-м замедлится на полтора процента – до 3,2 %. И в дальнейшем будет продолжаться снижение. Либерально-монетаристский курс Силуанова – Набиуллиной органически неспособен порождать экономический рост. И ладно, если бы у России не было фундамента для того, чтобы обеспечить приемлемые темпы. Но он есть – колоссальные резервы Фонда национального благосостояния (188,1 миллиарда долларов), которые Минфин не желает отдавать на благо развития реального сектора экономики. Россия входит в пятёрку стран с крупнейшими международными резервами, при этом похвастаться ростом ВВП мы не можем. Международные резервы Индии, Тайваня и Южной Кореи меньше, чем у России. Однако если взять показатели допандемийного 2019-го, экономический прирост у перечисленных государств составил 4,2 %, 3 %, 2 % и 1,3 % соответственно. Согласитесь, есть над чем задуматься.

Глобальная программа вулканизма | Извержения, землетрясения и выбросы

Извержения, землетрясения и выбросы

Веб-приложение Смитсоновского института «Извержения, землетрясения и выбросы» (или «E3») представляет собой покадровую анимацию извержений вулканов и землетрясений с 1960 года. Оно также показывает выбросы вулканического газа (диоксид серы, SO ₂ ) с 1978 года. — в первый год были доступны спутники для обеспечения глобального мониторинга SO ₂ .Данные об извержениях взяты из базы данных «Вулканы мира» (VOTW), поддерживаемой Глобальной программой вулканизма Смитсоновского института (GVP). Данные о землетрясениях взяты из каталога землетрясений Геологической службы США (USGS). Данные о выбросах диоксида серы, включенные в VOTW для использования здесь, взяты из многоспутниковой долгосрочной глобальной базы данных по вулканическому диоксиду серы L4 НАСА. Пожалуйста, правильно указывайте и цитируйте любое использование данных об извержениях и вулканах GVP, которые доступны через кнопку загрузки в приложении, через веб-сервисы или с помощью опций на вкладке «База данных» выше. Ссылка на приложение E3 приведена ниже.

В настоящее время у нас возникла техническая проблема с сайтом «Извержения, землетрясения и выбросы». Простите за неудобства.

Global Volcanism Programme, 2016. Извержения, землетрясения и выбросы, версия 1.0 (интернет-приложение). Смитсоновский институт. По состоянию на 16 февраля 2022 г. (https://volcano.si.edu/E3/).

Что такое индекс вулканической взрывоопасности (VEI)?

VEI — это «шкала Рихтера» вулканических извержений.Назначение VEI не является автоматическим процессом, но включает оценку таких факторов, как объем изверженной тефры (вулканического пепла или другого выброшенного материала), высота пеплового шлейфа над вершиной или высотой над атмосферой, а также тип извержения ( Ньюхолл и Селф, 1982). VEI варьируется от 1 (небольшое извержение) до 8 (крупнейшее извержение за всю историю Земли).

А как насчет извержений до 1960 года?

Для получения информации об извержениях вулканов до 1960 года посетите веб-сайт GVP, где мы каталогизируем информацию об извержениях за более чем 10 000 лет. Это приложение E3 отображает только извержения, начавшиеся в 1960 году, потому что после этой даты каталог гораздо более полный. Для большинства извержений до 20-го века мы полагаемся на геологические данные больше, чем на исторические свидетельства из первых рук, а геологические данные по своей сути неполны (из-за эрозии) и не полностью задокументированы.

Что такое «выбросы SO

₂ » и что означают разные размеры кружков?

Приложение E3 отображает выбросы газообразного диоксида серы (SO ₂ ) от извергающихся вулканов, включая массу в килотоннах.Несмотря на то, что водяной пар (пар) и углекислый газ (подробнее о CO ₂ ниже) являются гораздо более распространенными вулканическими газами, SO ₂ легче всего обнаружить с помощью спутниковых инструментов, что позволяет нам получить глобальную картину. . Не существует общепринятой шкалы «величины» выбросов; представленные здесь группы были выбраны для наилучшего графического представления относительных объемов на основе имеющихся данных.

Что я вижу, когда нажимаю событие эмиссии SO

₂ ?

Вы просматриваете замедленную съемку спутниковых измерений SO ₂ , связанных с конкретным выбросом.Эти облака SO ₂ , или шлейфы, переносятся ветром и могут обогнуть земной шар примерно за неделю. По мере перемещения шлейфы смешиваются с воздухом, становясь все более разбавленными, пока в конце концов концентрация SO ₂ не упадет ниже предела обнаружения спутников. Вся атмосфера Земли образовалась в результате выделения газа планетой — на самом деле воздух, которым вы дышите, когда-то был вулканическим газом, и часть его могла извергаться совсем недавно!

Почему нет выбросов SO

₂ до 1978 года?

E3 показывает выбросы вулканического газа, полученные с помощью спутниковых инструментов, которые были впервые развернуты в 1978 году.В 1978 году НАСА запустило спектрометр для картирования общего озона (TOMS), который обеспечил первые космические наблюдения за выбросами вулканического газа. Сейчас на орбите находятся многочисленные спутники, способные измерять вулканические газы.

Почему вы не включаете выбросы H

₂ O и CO ₂ ?

Наиболее распространенными газами, выбрасываемыми во время извержения вулкана, являются водяной пар (H ₂ O в виде пара) и углекислый газ (CO ₂ ). Диоксид серы (SO ₂ ) обычно является третьим по распространенности газом.Газообразный водород, монооксид углерода и другие виды углерода, галогеноводороды и инертные газы обычно составляют очень небольшой процент выбросов вулканических газов. Так почему мы не можем показать H ₂ O и CO ₂ в приложении E3? Атмосфера Земли имеет такие высокие фоновые концентрации H ₂ O и CO ₂ , что спутники не могут легко обнаружить сигнал вулкана из-за этого фонового «шума». Однако концентрации SO ₂ в атмосфере очень низкие. Поэтому вулканические выбросы SO ₂ выделяются и легче обнаруживаются спутниками. Ученые только начинают проводить надежные измерения вулканических выбросов углекислого газа, потому что новые спутники, предназначенные для мониторинга CO ₂ , либо были запущены недавно, либо их запуск запланирован на ближайшее десятилетие.

Сколько углерода выбрасывают вулканы?

Мы действительно не знаем. CO ₂ , двуокись углерода, является преобладающей формой углерода при большинстве вулканических извержений и может быть преобладающим газом, выбрасываемым из вулканов. Люди выделяют в атмосферу более чем в 100 раз больше CO2, чем вулканы (Gerlach, 2011) в результате таких действий, как сжигание ископаемого топлива.Из-за этого фоновые уровни CO2 в атмосфере поднялись до таких высоких уровней (более 400 частей на миллион, или 0,04%), что спутники не могут легко обнаружить CO2 от вулканических извержений. Ученые могут оценить количество углерода, вытекающего из недр Земли наружу (поток), измеряя выбросы углерода непосредственно в жерлах вулканов и измеряя углерод, растворенный в вулканических породах. Научные группы в Обсерватории Deep Carbon (один из сторонников E3) работают над количественной оценкой потока углерода из недр Земли во внешнюю среду.

Вулканические выбросы вызывают глобальное потепление?

Нет, не в наше время. Доминирующий эффект вулканических извержений заключается в том, чтобы охладить планету в краткосрочной перспективе. Это связано с тем, что выбросы серы создают аэрозоли, которые временно блокируют поступающие солнечные лучи. Хотя вулканы действительно выделяют сильные парниковые газы, такие как углекислый газ, их скорость, вероятно, в 100 раз меньше, чем у человека (Gerlach, 2011). До человеческой деятельности в голоцене (примерно последние 10 000 лет) выбросы вулканических газов действительно играли большую роль в модуляции климата Земли.

Извержения вулканов и землетрясения происходят в одном и том же месте. Почему?

Извержения и землетрясения происходят на границах земных плит — в местах, где тектонические плиты Земли сходятся, расходятся или скользят друг мимо друга. Силы, действующие на границах этих плит, вызывают как землетрясения, так и извержения. Например, тихоокеанское «Огненное кольцо» описывает границы плит, окружающих бассейн Тихого океана. Вокруг большей части Тихоокеанского кольца морское дно (океаническая кора Земли) «погружается» под континенты.Это означает, что морское дно затягивается внутрь Земли. Вы можете думать об этом как о способе переработки Земли! В этом процессе океанская вода попадает в твердую каменистую мантию Земли, плавя мантийную породу и образуя магму, которая извергается через вулканы на континентах, где сходятся плиты. Напротив, срединно-океанические хребты, цепи донных вулканов определяют расходящиеся границы плит. Срединно-Атлантический хребет, протянувшийся от Исландии до Антарктики посреди Атлантического океана, является одним из примеров расходящейся границы плит.Земная кора разрывается у хребта по мере удаления Северной и Южной Америки от Европы и Африки. Новая лава извергается, чтобы заполнить брешь. Эта лава остывает, создавая новую океанскую кору. Все эти эпизоды, когда твердая порода сталкивается или разрывается на части, вызывают землетрясения. И бум! У вас есть совмещенные извержения и землетрясения. Чтобы узнать больше о полях планшета с помощью E3, посмотрите это видео.

Впервые на карте анимированы извержения, выбросы и землетрясения?

E3 является преемником программы Seismic/Eruption, разработанной Аланом Джонсом (Бингемтонский университет).Эта программа была одной из первых, показавших глобальное возникновение землетрясений (данные Геологической службы США) и извержений (данные GVP) в пространстве и времени с анимацией и звуком. Программа работала в Зале геологии, драгоценных камней и минералов Смитсоновского института с 1997 по 2016 год, а также была доступна на компакт-диске «Землетрясения и извержения». E3 основан на Seismic/Eruption с добавлением данных о выбросах и автоматических обновлений данных.

Сколько извержений и выбросов показано и из скольких вулканов?

В настоящее время приложение показывает 2119 извержений 332 вулканов. Он также показывает 360 периодов активности выбросов из 118 различных вулканов. Кроме того, доступно 67 анимаций, показывающих движение облаков SO ₂ от 44 вулканов.

Как часто вы обновляете данные, представленные в веб-приложении?

Приложение проверяет наличие обновлений раз в неделю. Данные о землетрясениях, регистрируемые инструментами, обычно очень актуальны. Данные об извержениях, основанные на отчетах о наблюдениях и анализе сотрудников GVP, обычно обновляются каждые несколько месяцев; однако известные продолжающиеся извержения будут продолжаться после самой последней проверки обновлений.Данные о выбросах собираются с помощью спутниковых инструментов, а также должны обрабатываться учеными, поэтому обновления будут предоставляться, как только они станут доступны после события, в соответствии с графиком обновлений об извержениях.

Поддерживается ли моя компьютерная система/браузер? Что-то работает не так.

Для запуска карты ваш компьютер и браузер должны поддерживать WebGL. Для получения дополнительной информации о WebGL посетите https://get.webgl.org, чтобы проверить, должно ли оно работать.

March For Our Lives — Серия GVP: Сессия 4

Я выйду в прямой эфир через три, два, хорошо.О отлично. Всем привет. Это Тед. Сегодня четверг, и я очень взволнован Facebook Live. Ну, это Facebook Live, и сегодня мы транслируем во многих других местах, потому что это действительно важная программа, которую мы делаем. Это наша четвертая за неделю дискуссия по предотвращению насилия с применением огнестрельного оружия, и сегодня я взволнован, для меня большая честь и благодарность за то, что ко мне присоединились несколько молодых лидеров движения по предотвращению насилия с применением огнестрельного оружия. гм, я бы сказал, что движение за предотвращение насилия с применением огнестрельного оружия в значительной степени управляется молодыми лидерами, и нам повезло, что некоторые из них были здесь ранее на этой неделе.мы обсудили школьную политику и ресурсы, которые мы можем использовать, чтобы сделать школы более здоровыми и безопасными, а также более безопасными условиями обучения. Мы также обсудили программы выкупа оружия завтра. Мы собираемся поговорить о проверках биографических данных, а другое — об ответственном владении огнестрельным оружием. Сегодня я хочу сосредоточиться на предотвращении насилия в сообществе. Э-э, я хочу поговорить о проверке биографических данных, и я хочу поговорить о законе, запрещающем все покупки огнестрельного оружия э-э, взрослым старше двадцати одного года. Э-э, я скажу сегодня то же самое, что я говорил каждый день на этой неделе, мы делаем это, потому что со всем остальным, что происходит в мире, это слишком просто.чтобы вопрос предотвращения насилия с применением огнестрельного оружия и бича насилия с применением огнестрельного оружия был отодвинут в сторону. Мы не можем позволить, чтобы его отодвинули в сторону. Это должно быть в центре внимания, потери от ежедневного насилия с применением огнестрельного оружия в нашей стране слишком часто игнорируются в наших заголовках и, гм, и факт в том, что вмешательство по борьбе с насилием в сообществе нацелено на основные причины ежедневного насилия с применением огнестрельного оружия и, в частности, это насилие с применением огнестрельного оружия, это непропорционально влияет на цветные сообщества. Мы должны быть честными об этом.Мы должны поговорить обо всех способах предотвращения насилия. Виды насилия, которые в конечном итоге могут привести к смертельному насилию с применением огнестрельного оружия. Группа, которая сегодня с нами, не имеет и не позволит этой проблеме уйти далеко от заголовков. Вот почему я был так впечатлен, и именно поэтому мы все были так вдохновлены «Маршем за наши жизни» и объединением усилий. Мы благодарны им. Спасибо вам, ребята, за то, что вы подняли важность экономических факторов, обучения рабочей силы, наставничества, решений в области общественного здравоохранения, всех способов, на которых мы можем сосредоточиться, чтобы предотвратить насилие с применением огнестрельного оружия в сочетании с сокращением легкого доступа к огнестрельному оружию.Так вот о чем мы сегодня поговорим. У нас, как я уже сказал, действительно отличная группа. Позвольте мне представить их. Я пойду вперед и сначала представлю всех, а потом мы вовлечем вас в разговор. Первая из Истман — двадцатидевятнадцатилетняя выпускница средней школы Марджори Стоунман Дуглас в Паркленде, 14 февраля 2018 года. Она училась в третьем классе, на нее напал вооруженный человек, который с тех пор убил семнадцать учеников и сотрудников. Э Але выступила, чтобы высказаться о насилии с применением огнестрельного оружия в Америке.Э-э, она сделала это по всей стране. в том числе в Вашингтоне на Капитолийском холме. Эм, она студентка Университета Тринити в Вашингтоне, а также национальный администратор команды Enough и организатор исполнительного совета. Э-э, Алия, приятно видеть. Мы очень рады, что ты здесь. У нас также есть Зои Вайсман. Э-э Зои учится на втором курсе в Школе Американского Наследия и Плантации, Флорида. В настоящее время она возглавляет «Марш за наши жизни» и заместитель директора по политике «Марша за наши жизни». Зои Совета штата Флорида.Здорово, что ты есть. Эээ Изабелла, э Блазио. Я правильно произношу, Белла Белла учится в Университете Джорджа Мейсона. Она изучает правительство и международную политику, а также анализ и разрешение конфликтов. Она родом из Пемброк-Пайнс, Флорида, а также в настоящее время является политическим партнером «Марша за наши жизни». сотрудник из Вашингтона, округ Колумбия, в Ignite National, и она входит в Исполнительный совет Team Enough. О, спасибо, Белла, что была с нами, и Логан Рубинштейн, нынешний старший в Stoneman Douglas, бывший руководитель March for Our Lives Parkland.э-э, а теперь э-э, как старший в средней школе. Я все еще могу сказать, что я давний сторонник разумных и серьезных способов остановить эпидемию насилия с применением огнестрельного оружия в нашей стране. Хм, спасибо вам всем четверым за то, что вы здесь, и я пойду дальше, и эээ. Почему я обращаюсь к вам за любыми комментариями, которые могут вам понадобиться, чтобы мы начали. О, еще раз спасибо, ребята. Очень здорово, что ты здесь. Всем привет. Как у тебя сегодня дела? Я очень рад этому разговору с другими организаторами и молодыми людьми, потому что мы знаем, что эта проблема непропорционально сильно влияет на молодых людей каждый божий день, и я очень благодарен Теду Дойчу за то, что вы предоставили нам платформу для обсуждения этой проблемы и также предоставляя молодым людям возможность поделиться своими историями и поговорить о вещах, которые мы хотим видеть в наших сообществах. Итак, я передам это Белле, если вы хотите сказать несколько слов. Спасибо. Эм, я просто хочу повторить все, что сказала Алея. Вмешательство в общественное насилие очень важно для прекращения насилия с применением огнестрельного оружия в этой стране, и я так благодарен, как ваш бывший избиратель, конгрессмен Джойс, за то, что вы уделяете внимание этому вопросу, э-э, предотвращению насилия с применением огнестрельного оружия и действительно сосредотачиваете голоса молодежи и предоставляете нам платформу. Так что большое спасибо за то, что вы у нас есть. Я передам это Зои Да. Хм, опять же, с учетом того, что они говорят, я так благодарен, что у меня есть такой замечательный представитель, который предоставляет нам место, чтобы высказаться, а также показать другим молодым людям.Хм, я знаю, когда я впервые был в Уэст-Глэйдс, когда произошла стрельба, я думал, что я слишком молод, чтобы что-то с этим поделать. Но потом, когда я вмешался в март для нашей жизни, я узнал, что есть другие молодые люди, которые могут внести изменения, просто показав им, что у нас есть эта платформа, чтобы высказаться, я думаю, это чрезвычайно важно, и я очень рад быть здесь. Логан Спасибо. Да. Эм, эта проблема так важна. Вы знаете, мы и гм в Паркленде и просто по всей Южной Флориде, вы знаете, понимаете, мы все помним, где мы были 14 февраля гм, но как эта проблема расширяет другие сообщества, как насилие с применением огнестрельного оружия рвет наши сообщества гм и просто очень рад быть частью этого, э-э, этого разговора и помочь положить конец этому Э-э, большое спасибо.спасибо и позвольте просто сделать замечание для тех, кто смотрит. Гм То, что вы только что видели в том, как эти парни просто прыгают от одного к другому. Гм, вот как они делают свою защиту на Zoom. У них это действительно хорошо получается, как вы можете сказать, и хорошо, что мне об этом напоминают, и они делают это со всеми моими коллегами, что действительно очень важно. Эм, Логан, давай задержим тебя на секунду. Почему вмешательство сообщества с применением насилия является такой важной частью общих усилий по сокращению насилия с применением огнестрельного оружия, и как забастовка по предотвращению насилия в сообществе на самом деле не достигает сути насилия с применением огнестрельного оружия, прежде чем мы даже перейдем к проблеме оружия. Ну, мы не понимаем, что насилие с применением оружия важно. Это проблема, с которой мы все сталкиваемся в сообществах по всей Америке. гм, и чтобы бороться с этим, вы можете, вы можете ввести гм, гм, штрафы, политику, которая такого рода гм не позволяет людям из неправильных людей получить оружие, гм, но то, к чему стремится вмешательство сообщества, — это вообще не допустить этого. Э-э, если мы забронируем, если мы поднимем общины, если мы остановим это горе о насилии, у нас будет возможность случиться, если мы, э-э, вы знаете, покроем здравоохранение и создадим людям условия жизни, в которых им не нужно бороться и и и разделять насилие.Гм, это действительно положит конец этой проблеме. Гм, вы знаете, общественное насилие стремится сделать это. Гм, мы сожалеем, что вмешательство и предотвращение насилия в сообществе стремится сделать это, и тем самым мы нанесли удар по сути насилия с применением огнестрельного оружия. гм, и нам не нужно беспокоиться о том, у кого есть оружие или или у нас все еще есть гм, но что более важно, мы можем поднять сообщества. гм вместо гм эээ более суровые наказания, более суровые наказания и тому подобное, верно? Итак, давайте поговорим о том, как мы можем сделать это в Вашингтоне.Итак, один, один законодательный акт, соавтором которого я являюсь, и я знаю, что Марч за нашу жизнь и объединение поддерживает нас. часть этой коалиции «Инвестируй в нас» состоит в том, чтобы разорвать порочный круг Закона о насилии. Итак, расскажите мне об этом законопроекте. Как это, как оно получает ресурсы для сообществ, пострадавших от ежедневного оружия. Каково влияние всего этого? Да, так что маргиналы очень активно поддерживают этот законопроект, и он в основном предоставляет федеральные гранты сообществам, и они помогают выделять миллиарды долларов в течение нескольких лет, а также некоммерческие организации на местах, чтобы помочь в этом. работай.хм на стационарное лечение или хм хм на больничные программы вмешательства. гм, которые говорят с этими жертвами в больнице и помогают уменьшить травму и дают им консультации, которые мы видим в этой ситуации. он создает отдел по борьбе с насилием в Министерстве внутренних дел Министерства здравоохранения и социальных служб, чтобы реализовать это, но в целом основным приоритетом является то, что он выделяет деньги исключительно сообществам. Это дает деньги, чтобы помочь положить конец этому насилию с самого начала, и наносит удар по сути этой проблемы, которую мы видим с помощью оружия. Это действительно важная часть разговора, о котором так часто я думаю, что есть миллион вещей, которые мы можем сделать, чтобы сделать наше сообщество безопаснее и сделать нашу школу безопаснее.получить оружие из рук опасных людей. Все это действительно важно. Эта часть имеет решающее значение, потому что, как вы указываете, она затрагивает эти вопросы. во многих отношениях, прежде чем они действительно станут опасными. проблемы насилия с применением огнестрельного оружия и так, чтобы это разорвало Цикл насилия. Акт действительно важен. Я благодарен за поддержку от всех вас, и я призываю всех, кто смотрит, внимательно посмотреть на это. поощряйте избранных к участию. Гм, Изабелла или будь Коалиция «Инвестируй в нас» написала письмо президенту Байдену в начале этого года, чтобы призвать администрацию Байдена выделить ресурсы на предотвращение насилия в обществе, и, насколько я помню, коалиция отметила, что мы сейчас переживаем кризис общественного здравоохранения, Одной из них, очевидно, является пандемия COVID-19, а другой — эпидемия насилия с применением огнестрельного оружия, которую мы слишком долго игнорировали.Оба наносят больший ущерб общинам меньшинств. Существует этот разрыв, и эти различия действительно реальны, и почему расовые различия в этом кризисе общественного здравоохранения являются такой важной частью того, как мы должны реагировать на это? Что ж, имело место системное дискриминационное отчуждение от цветных сообществ, особенно черных сообществ и коренных сообществ, что привело к разрушительным последствиям, и я думаю, что COVID-19 действительно усугубил это структурное неравенство, которое способствовало насилию в нашем сообществе. Итак, когда мы смотрим на насилие с применением огнестрельного оружия, ну вы знаете, на федеральном уровне, и мы пытаемся сделать так, чтобы насилие с применением огнестрельного оружия не было монолитным. Наши сообщества не монолитны, поэтому мы должны смотреть на это совсем по-другому, потому что сообщество предлагает свои собственные целостные решения. Например, насилие с применением огнестрельного оружия, которое произошло в Паркленде, — это не то же самое насилие с применением огнестрельного оружия, которое могло бы произойти в Чикаго или Вашингтоне, округ Колумбия. Таким образом, каждое сообщество должно иметь возможность сказать, что это решения, в которые мы верим. Это люди, на которых это влияет.Это должно быть сосредоточено на выживших и воодушевлять голоса меньшинств, и я думаю, вы знаете, точно так же, как чернокожие в десять раз чаще умирают от огнестрельного оружия, а белые мужчины, но белые мужчины в 2,5 раза чаще умирают в результате самоубийства, чем черные мужчины. Итак, это просто показывает вам расовые различия в насилии с применением огнестрельного оружия, и еще одна вещь, которую нам действительно нужно решить, это также насилие со стороны полиции. Вероятность того, что чернокожие будут застрелены полицией, почти в три раза выше, чем у белых, и поэтому мы не можем добиться чрезмерной полицейской деятельности в определенных сообществах, которые не чувствуют себя в безопасности из-за того, что они говорят и взаимодействуют с правоохранительными органами.сказал, что эти сообщества действительно выиграют от программ вмешательства в связи с насилием в сообществе, потому что они являются лидерами в своих сообществах, которым они доверяют. Это могут быть бывшие члены банды, которые выздоровели и изменили свою жизнь и отдают долг сообществам, чтобы быть преподобными и учителями, и эти люди знают свое сообщество и знают, как реагировать. У них есть помощь с информацией о травмах, и это действительно то, что нам нужно видеть на уровне сообщества, когда мы рассматриваем насилие с применением огнестрельного оружия и предлагаем целостные решения.Ах да, это действительно важно, одним из способов сделать это является одно из предложений, что ах была в погоде, эм, вы отправили это, вы сказали, что погода ах в стандарте президента, и вы предложили создать офис для уборки Превентивное предотвращение к банальным федеральным усилиям Президент, а теперь это хм, эта администрация, почему губернатор, почему истинное насилие в борьбе когда-либо пересекалось, я думаю, шестнадцать местных юрисдикций, и они проводят вебинары с экспертами из федеральных агентств. Э-э, я думаю, что это действительно важный шаг вперед, и, объединив всех этих людей, вы можете услышать, что вы можете заниматься здравоохранением, жильем, экономикой и рабочей силой, всем этим одновременно. Почему все это Белла? так важно и так актуально для дебатов о насилии с применением огнестрельного оружия и как его предотвратить? Что ж, обращение к корню гм заставляет нас обратиться к историческому и систематическому отчуждению и пренебрежению чернокожими сообществами, коренными сообществами и сообществами цветных в целом. Таким образом, многие из этих сообществ просто недофинансированы.Наши школьные системы чрезмерно охраняются. У нас есть очень глубокая линия от школы до тюрьмы, которая влияет на цветные сообщества, и поэтому, когда люди не имеют доступа к таким предметам первой необходимости, как жилье, здравоохранение, они обращаются к насилию из-за своего последнего средства. Я лично вырос в Южной Флориде и даже был свидетелем или даже опытным бездомным. гм, в моем детстве, так что это было что-то

Надлежащая практика фармаконадзора (GVP): Краткое руководство

Достижения в области фармацевтических исследований продолжают спасать жизни, облегчать боль и предотвращать болезни. Одним из результатов такого прогресса является непрерывная эволюция способов контроля безопасности и эффективности этих невероятных лекарств.

Здесь мы показываем, как многочисленные крупные организации здравоохранения и регулирующие органы отреагировали на возросшие сложности в поддержании высоких стандартов Надлежащей практики фармаконадзора (GVP).

Нужен доступ к лучшим в отрасли экспертам по безопасности лекарств? Узнайте больше о наших услугах по увеличению и найму персонала отдела клинических операций.

Что такое фармаконадзор? Краткий обзор

Концепция фармаконадзора, происходящая от греческого и латинского «Pharmakon» (лекарственное вещество) и Vigilia (следить за состоянием здоровья) — , всерьез возникла среди врачей и других специалистов в области здравоохранения почти 200 лет назад. Первоначально практика сводилась в основном к письмам и отчетам врачей о безопасности и эффективности различных лекарств, назначаемых их пациентам.

Сегодня Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет фармаконадзор как « Наука и деятельность, связанные с обнаружением, оценкой, пониманием и предотвращением побочных эффектов или любой другой проблемы, связанной с лекарственными средствами.

ВОЗ указывает, что любой вновь разработанный препарат должен отвечать трем критическим условиям перед одобрением соответствующим регулирующим органом: хорошее качество ; эффективность ; безопасность по назначению(ям) .

Объем фармаконадзора значительно расширился за последние годы. ВОЗ теперь включает следующее:

• Лекарственные взаимодействия
• Злоупотребление и неправильное использование лекарственных средств
• Поддельные лекарства
• Лекарственные ошибки
• Побочные реакции/события на лекарства
• Отсутствие эффективности

Лекарственные средства являются не единственными продуктами, рассматриваемыми в рамках практики фармаконадзора, но также:

• Вакцины
• Продукты крови
• Медицинские приборы
• Биопрепараты
• Травы
• Традиционные/дополнительные вещества

Рост практики защиты интересов потребителей и повышенное внимание к общественному здравоохранению в сочетании с усилением регулирующего надзора подчеркивают важность последовательных наборов стратегий фармаконадзора.

Не только высококачественный фармаконадзор в настоящее время имеет решающее значение для успешного предрыночного обзора фармацевтических препаратов, но и послепродажный надзор .  

В связи с этим расширением сферы охвата, сложности и ответственности, теперь они больше , обычно называемые как Надлежащая практика фармаконадзора (GVP).

Ожидания Европейского агентства по лекарственным средствам от надлежащей практики фармаконадзора

В 2012 году EMA представило конкретные наборы принципов и процессов, направленных на дальнейшие улучшения GVP.В качестве регулирующего органа Европейского союза (ЕС) им поручено осуществлять надзор за постмаркетинговой деятельностью .  Это намного более широкая сфера , чем у FDA, которое регулирует постмаркетинговый надзор.

Некоторые ожидания EMA включают усовершенствования базы данных Eudravigilance для увеличения количества отчетов; взаимодействие с заинтересованными сторонами, прозрачность и централизованная платформа для обучения и обучения.

Основные виды деятельности EMA включают предоставление научно обоснованных рекомендаций; осуществление мер по обеспечению того, чтобы польза от лекарств превышала риски; и разработка передовой практики оценки лекарственных средств.

Дополнительные ресурсы:

Ожидания Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в отношении надлежащей практики фармаконадзора

Примечательно, что EMA и FDA выбрали участие в совместных процессах для обмена информацией о GVP. В 2014 году они сформировали «кластерные отношения». Это предназначено для обмена данными, исследований и координации других действий.

Два агентства имеют ряд общих значений .К ним относятся повышенный акцент на прозрачности , принятие решений на основе фактических данных после выхода на рынок и высокий уровень подотчетности .

Хотя у FDA есть ожидания в отношении сообщений о серьезных побочных реакциях на лекарственные средства (ADR), нет обязательных требований к особенностям послепродажного надзора. Основное внимание FDA в отношении GVP – руководство по документированию сигналов безопасности и разработке высококачественных отчетов о клинических случаях.

FDA также рекомендует исследовать причинно-следственные связи между использованием лекарственного средства и нежелательной реакцией и использовать интеллектуальный анализ данных для выявления потенциальных комбинаций продукта и события.

Дополнительные ресурсы:

Ожидания Министерства здравоохранения Канады от Надлежащей практики фармаконадзора

Должностные лица здравоохранения Канады внедрили GVP в 2004 году. Инспекция по продуктам медицинского назначения и пищевым продуктам изложила многочисленные ожидания в отношении сообщений о побочных реакциях на лекарства и требований к отчетности после утверждения при проведении проверок.

Они обрисовали в общих чертах несколько обязанностей Держателя регистрационного удостоверения (MAH), включая, помимо прочего, процедуры подачи жалоб и сообщения о необычных отказах новых лекарств.

Сообщения о предполагаемых НЛР имеют решающее значение для безопасности пациентов и поэтому являются обязанностью всех медицинских работников, особенно фармацевтов. Министерство здравоохранения Канады требует, чтобы , а не , медицинских работников были уверены в прямой причинно-следственной связи при сообщении и ADR.

Дополнительные ресурсы:

Роль консультантов и привлеченных ресурсов в обеспечении соблюдения GVP

Надлежащая практика фармаконадзора явно отличается от 21   века. По мере того, как открытия новых вакцин, лекарств и биологических препаратов становятся известны со скоростью света, перед лидерами отрасли стоит задача не отставать. Они также постоянно сталкиваются с огромным распространением фармаконадзора как отдельной науки.

Соответствие требованиям специализированной работы

Это больше не просто исследование, сообщение и устранение нежелательных явлений. Напротив, речь идет о дизайне исследования, его результатах, маркировке продуктов и анализе данных. Сбор информации может (и должен) охватывать больницы и клиницистов.

По сути, речь идет о включении реальных данных . Когда речь заходит об обеспечении GVP соответствия, один исследователь уместно спросил : «Учитывая эти опасения, какой уровень персонала и обучения необходим для адекватного и надлежащего удовлетворения современных требований к фармаконадзору.

Специализированные консультанты могут удовлетворить потребность, созданную этой новой наукой 20-го века под названием фармаконадзор.

Экспертиза

Их опыт включает в себя анализ сигналов безопасности, написание отчетов о случаях, сбор данных и даже выполнение обзоров литературы. Согласно Руководству FDA по GVP , идентификация и правильная интерпретация «сигналов безопасности» являются очень важной частью хорошего фармаконадзора.

«Сигналы безопасности» определяются как превышение неблагоприятных событий по сравнению с тем, что можно ожидать для этого конкретного продукта.

На основе этих отчетов затем составляются «отчеты о случаях» и «серии случаев».   Процесс длительный и утомительный, но выявление нежелательных явлений необходимо в соответствии с правилами FDA об обязательной отчетности.

Навигация по нескольким нормативным средам

Несколько международных правил могут играть ключевую роль в достижении целей фармаконадзора. Хотя это отличная возможность сотрудничать с соседями по всему миру, для синтеза различных правил и руководств требуется определенный набор навыков.

Точно так же чрезвычайно важно знать, когда правила просто не совпадают. Например, к пострегистрационным исследованиям безопасности в ЕС относятся по-разному, в отличие от США (где наиболее близкой параллелью могут быть пострегистрационные требования ). Хорошо обученный, опытный консультант поможет менеджерам определить, какие правила могут иметь приоритет и по какой причине.

Организация может столкнуться с необходимостью подготовиться к аудиту GVP либо из-за решений внутреннего контроля качества, либо из-за внешних требований.Любой консультант должен хорошо разбираться в международных правилах (не только в FDA) и иметь набор передовых практик, основанных на работе на местах.

Заключение и последующие шаги

Лидеры фармацевтической, медицинской и биологической промышленности должны многое учитывать, когда думают о GVP. Соотношение риска и пользы любой медикаментозной терапии всегда занимает первое место в списке основных проблем. Получение опыта от опытного специалиста, специализирующегося в нишевой дисциплине фармаконадзора, дает большие преимущества.

Пристальный взгляд на этого краткосрочного консультанта на случай непредвиденных обстоятельств стоит потраченного времени. Они будут снабжать свою хостинговую организацию высокопроизводительной преданностью с первого дня. Они также гарантированно всегда ставят безопасность пациентов на первое место.

Свяжитесь с лучшими в отрасли экспертами по безопасности лекарств.

Наши ресурсы по безопасности и фармаконадзору основаны на глубоких знаниях регулирующего законодательства и сосредоточены на безопасности качества, чтобы предоставить эффективные решения для глобального фармаконадзора до и после утверждения. Узнайте больше о наших услугах по увеличению и найму персонала отдела клинических операций.

Работайте вместе с опытными специалистами по фармаконадзору для поддержки клинических испытаний и постмаркетингового надзора за безопасностью на всех этапах клинических испытаний и постмаркетинговых/коммерциализационных этапов жизненного цикла вашего продукта.

Наши ресурсы по фармаконадзору могут управлять различными мероприятиями по безопасности, качеству и соблюдению требований, включая, помимо прочего:

• Безопасность клинических испытаний
• Постмаркетинговая безопасность
• Нормативные документы по безопасности
• Врачи по безопасности

Узнайте больше о наших услугах по фармаконадзору аудиту , расширению штата и подбору персонала и свяжитесь с нами чтобы начать разговор сегодня.

БЕСПЛАТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Отчет о лидерстве в сфере медико-биологических наук и контрольный показатель

Получите наш бесплатный отчет и узнайте, как лидеры качества готовятся к будущему посредством решений, которые они принимают сегодня. Мы раскрываем актуальные цели в области качества, проблемы и многое другое.

Блок 3M™ GVP серии PAPR | Ритц Безопасность

Этот респиратор для очистки воздуха с электроприводом, крепящийся на ремне, обеспечивает уровень потока воздуха, превосходящий требования NIOSH.В зависимости от головного убора и картриджа воздушный поток колеблется от 7,0 до 9,5 кубических футов в минуту. Устройство весит всего 1,1 фунта. и имеет срок службы около 1000 часов. Респиратор для очистки воздуха с питанием от GVP представляет собой моторизованный вентилятор, который носится на талии и подает отфильтрованный воздух в капюшон, шлем или лицевую часть. GVP позволяет владельцу выбирать из широкого ассортимента фильтров, обеспечивающих гибкость и свободу работы в различных промышленных условиях. Эти системы совместимы со многими различными типами головных уборов, начиная от легких капюшонов, отбойников, касков, шлемов и полнолицевых респираторов.Респираторы с принудительной очисткой воздуха (PAPR) представляют собой моторизованные системы, работающие от аккумуляторной батареи, которые пропускают воздух через фильтр или картридж для обеспечения защиты органов дыхания пользователя. Блок воздуходувки может быть установлен на талии, лице или голове, в зависимости от выбранной системы. Потенциальные преимущества включают в себя: — Некоторые системы PAPR обеспечивают более высокий уровень защиты органов дыхания, чем респираторы с фильтрацией воздуха без привода. — Постоянный поток воздуха может обеспечить охлаждение работника, что повышает комфорт пользователя — Свободные варианты головных уборов обеспечивают защиту органов дыхания без необходимости плотно прилегать к лицу или проверять прилегание — Вентилятор с питанием от батареи прогоняет воздух через фильтр без дополнительного сопротивления дыханию владельца

• Прочная и долговечная система PAPR
• Широкий выбор головных уборов
• Широкий выбор картриджей

Об инспекциях надлежащей практики фармаконадзора (GVP)

Любые лекарства, продаваемые канадцам, должны оставаться безопасными и эффективными после того, как они одобрены для рецепта и продажи. Узнайте о передовой практике фармаконадзора (GVP) и о том, как в Канаде проводятся инспекции GVP.

На этой странице

Инспекции ГВП

В Канаде учреждения, продающие лекарственные препараты, регулируются Законом о пищевых продуктах и ​​лекарствах и Положениями о пищевых продуктах и ​​лекарствах.

Этот закон и связанные с ним правила:

• позволяют нам контролировать продажу и ввоз лекарств в Канаду
• требует, чтобы наркологические учреждения:
  • постоянный мониторинг безопасности препарата
  • сообщать о любых побочных реакциях на лекарственные препараты (НЛП) федеральному правительству

С помощью программы проверки GVP мы можем помочь обеспечить постоянную оценку учреждениями безопасности и эффективности лекарств.Цель инспекции GVP — оценить, соблюдает ли фармацевтическое предприятие нормативные требования после утверждения. Эти требования изложены в Руководстве по надлежащей практике фармаконадзора (GVP) (GUI-0102). Они включают подготовку:

• отчетов ADR
• ежегодных сводных отчетов после утверждения препарата

Все держатели регистрационных удостоверений или импортеры, которые продают лекарственные препараты в Канаде, подлежат проверке GVP. Это связано с тем, что названия этих учреждений появляются на этикетках лекарств, продаваемых в Канаде.Таким образом, они, скорее всего, будут получать уведомления о нежелательных реакциях, которые необходимо отслеживать и сообщать нам.

Инспекции GVP помогают убедиться, что фармацевтические учреждения внедряют и поддерживают строгую программу управления нежелательными лекарствами. Учреждения должны хранить свои записи ADR и ежегодные сводные отчеты в течение 25 лет. Это позволяет нам отслеживать реакции на лекарства с течением времени и запрашивать изменения этикеток.

Что такое фармаконадзор?

Фармаконадзор — это практика наблюдения за действием медицинских препаратов после того, как они были одобрены для использования и продажи.

Что такое побочные реакции на лекарства?

Побочная реакция на лекарство может возникнуть при приеме лекарства и может включать реакции, которые являются:

• нежелательными
• опасно
• неожиданный

Что такое годовой сводный отчет?

Ежегодный сводный отчет описывает, изменились ли известные сведения о рисках и преимуществах лекарств за последний год.

Что ищут инспекторы

Инспекторы проверяют записи и процедуры фармацевтического учреждения для оценки соблюдения требований, включая процессы для:

• получения, анализа, подачи и ведения записей о:
  • ДОПОГ
  • необычных неудач в эффективности новых лекарств
• подготовка годовых сводных отчетов и сводных отчетов по проблемам

Инспекторы проводят «наблюдение», когда отмечают области, в которых предприятие не соответствует нормативным требованиям. Каждое наблюдение классифицируется по степени риска:

Что такое необычный сбой в эффективности?

Необычный провал эффективности — это когда продукт медицинского назначения не дает ожидаемого эффекта. Это может привести к негативным последствиям для здоровья, в том числе к ухудшению состояния, для лечения которого предназначалось лекарство.

После проверки GVP

После завершения проверки инспектор составляет отчет, который:

• документирует результаты
• сообщает учреждению:
• выдает общий рейтинг инспекции предприятию

Общий рейтинг показывает, соответствует ли заведение требованиям или не соответствует:

• Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах
• Положения о пищевых продуктах и ​​лекарствах

Рейтинг основан на наблюдениях, отмеченных инспектором, и включает:

• количество наблюдений
• уровень риска каждого наблюдения

Рейтинг соответствия

Рейтинг соответствия означает, что заведение соблюдает Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах и связанные с ним правила в отношении GVP.

Предприятие может получить рейтинг соответствия, даже если было выявлено несколько замечаний. Это связано с тем, что рейтинг также учитывает уровень риска.

Учреждения должны будут предпринять корректирующие действия для устранения любых замечаний.

Оценка несоответствия

Оценка несоответствия может означать, что:

• учреждение:
  • не продемонстрировал, что его деятельность соответствует Закону о пищевых продуктах и ​​лекарствах и Положениям о пищевых продуктах и ​​лекарствах
  .
  • необходимо принять немедленные корректирующие меры
• информация о безопасности отсутствует, что может привести к серьезным рискам для здоровья канадцев

Мы можем:

• запросить немедленное выполнение корректирующих действий
• провести повторную проверку для оценки предпринятых корректирующих действий

Если несоблюдение требований приведет к потенциальному риску для здоровья канадцев, будет проведена оценка разрешения на продажу.

Текущее наблюдение

По возможности предприятиям предоставляется возможность исправить замечания во время инспекции. Если они не в состоянии сделать это, они должны предпринять корректирующие действия после проверки для устранения замечаний.

Учреждения должны предоставить нам письменный план корректирующих действий для любых выявленных замечаний, включая контрольные сроки выполнения.

Мы можем провести повторную проверку, чтобы убедиться, что корректирующие действия были предприняты.

При необходимости мы рассмотрим принудительные меры, как указано в Политике соответствия и обеспечения соблюдения (POL-0001).

Карты отчетов об инспекциях

Мы публикуем подробные табели отчетов для проверок GVP. Каждая табеля успеваемости суммирует наблюдения и оценки инспекции:

Факоэмульсификация с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ): история вопроса, показания, противопоказания

Автор

Манолетт Р. Рок, доктор медицины, магистр делового администрирования, FPAO  Заведующий отделением катарактальной и рефракционной хирургии, отделение офтальмологии, Азиатская больница и медицинский центр; Заведующий отделением глазной иммунологии и увеита, Международный глазной институт, Медицинский центр Святого Луки, Глобал Сити

Манолетт Р. Рок, доктор медицинских наук, магистр делового администрирования, член FPAO, является членом следующих медицинских обществ: Американская академия офтальмологии, Американское общество по увеитам, Европейское общество Катаракта и рефракционная хирургия, Международное общество глазных воспалений, Филиппинская академия офтальмологии, Филиппинский колледж хирургов, Филиппинская медицинская ассоциация, Филиппинское общество глазных воспалений, Филиппинское общество катарактальной и рефракционной хирургии, Филиппинское общество медицинских выпускников

раскрывать.

Соавтор (ы)

Барбара Л. Рок, доктор медицинских наук, DPBO, FPAO  старший партнер, глазная клиника Roque; Начальник службы, отделение детской офтальмологии и лечения косоглазия, отделение офтальмологии, Азиатская больница и медицинский центр; Активный консультант, Международный глазной институт, Медицинский центр Св. Луки, Глобал Сити

Барбара Л. Рок, доктор медицинских наук, DPBO, FPAO является членом следующих медицинских обществ: Американская академия офтальмологии, Американская ассоциация детской офтальмологии и косоглазия, Международное общество Генетические заболевания глаз и ретинобластома, Филиппинское общество детской офтальмологии и косоглазия, Филиппинское общество детской офтальмологии и косоглазия, Филиппинское общество детской офтальмологии и косоглазия

Раскрытие информации: Не раскрывать.

Главный редактор

Хэмптон Рой, старший, доктор медицины  † Адъюнкт-профессор, кафедра офтальмологии, Арканзасский университет медицинских наук

Хэмптон Рой, старший, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американская академия офтальмологии, Американский колледж хирургов , Панамериканская ассоциация офтальмологов

Раскрытие информации: Нечего раскрывать.

Чего ожидать от проверок ГВП?

Зарегистрируйтесь сейчас для получения информационного бюллетеня ECA GMP

MHRA недавно обновила свою веб-страницу GPvP (Надлежащая практика фармаконадзора, GVP в соответствии с EudraLex Volume 9) на веб-сайте MHRA.Обновления должны предоставить дополнительную информацию о текущем процессе проверок GVP MHRA. Это включает в себя информацию на

• • , кто подлежит инспекциям GVP,
  • Что виды проверок MHRA,
  • , когда Agency Perrise их,
  • Как они проводят и последуют их проверки ,
  • как  промышленность может подготовиться к проверке MHRA GVP.

  В дополнение к этой информации агентство указало на семь вещей, которые важно знать об инспекторах GVP и инспекциях GVP в блоге MHRA:

  • Инспекторы GVP могут не строго придерживаться повестки дня, а также могут изменить объем проверки. когда они находятся на месте, если подозревается серьезная проблема несоответствия.
  • В состав инспекционной группы могут входить наблюдатели из Группы MHRA по бдительности и управлению рисками в отношении лекарственных средств (VRMM) и Группы правоприменения или других инспекционных органов компетентных органов.
  • Стажер-инспектор GVP может провести до 20 проверок за первые 12 месяцев. Инспекторы GVP проходят процесс обучения и аккредитации при поступлении в MHRA, в ходе которого они должны продемонстрировать необходимые навыки и знания для проведения проверок. Цель состоит в том, чтобы получить аккредитацию в течение 12–18 месяцев и включает в себя рекомендацию наставника и операционного менеджера, а также оценку стажера экспертом или назначенным старшим инспектором GVP.
  • Инспекторы GVP ожидают, что любые документы, перечисленные в PSMF (основной файл системы фармаконадзора), будут легко доступны для проверки. Сюда входят процедурные документы (такие как СОП, рабочие инструкции и руководства), а также результаты деятельности по фармаконадзору, такие как протоколы совещаний по анализу безопасности, обзоры безопасности продуктов, аудиторские оценки рисков и действующие соглашения с поставщиками услуг . Индексированная библиотека этих типов документов (или, по крайней мере, указатель ссылок на то, где хранятся соответствующие документы GVP) может помочь управлять запросами документов во время проверок.
  • Предоставление документов в электронном виде является предпочтительным для инспекторов и должно предоставлять нескольким инспекторам быстрый доступ к документам. Если требуются документы в печатном виде или в других форматах, это будет указано при подаче запроса.
  • Во многих случаях законодательные инструкции ЕС в модулях GVP говорят сами за себя. В тех случаях, когда полезно предоставить дополнительные разъяснения или прояснить ожидания MHRA, для этого можно использовать сообщения в блогах и руководящие документы, опубликованные на веб-сайте MHRA.Однако опубликованная информация не содержит дополнительных требований, которым должен соответствовать держатель регистрационного удостоверения. Цель состоит в том, чтобы сообщить держателю регистрационного удостоверения о текущих взглядах агентства на конкретную тему, обратиться к действующему законодательству и предоставить незаконные рекомендации о том, как можно выполнить существующие требования. Необходимо следовать содержанию вопросов и ответов после авторизации (относительно GVP), представленных на веб-сайте EMA, за исключением случаев, когда MAH может предоставить веские основания для отклонения от этой рекомендации.(Чтобы узнать о возможных изменениях в связи с Brexit, пожалуйста, прочтите также Фармаконадзор: будьте готовы к «жесткому Brexit»).
  • Поддержание соответствующей системы фармаконадзора ( PVS ) приведет к успешной проверке GVP. Дополнительную информацию можно найти в годовых показателях MHRA. Цели агентства при проверке – получить четкое представление о процессах и данных, из которых состоит PVS. По данным MHRA, успешная проверка GVP — это проверка, в которой агентство смогло пройти PVS.

  Если у вас проблемы с отображением веб-сайта, возможно, в вашем браузере отключен JavaScript или ваш браузер не поддерживает JavaScript!

  .