Биологическая продукция: Биологическая продукция

Содержание

Биологическая продукция

БИОЛОГИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ — результат жизнедеятельности экологической системы, органическое вещество которой продуцируют входящие в ее состав организмы за единицу времени (день, год и т. д.). Различают первичную (растительную) и вторичную (результат деятельности бесхлорофильных организмов) продукцию. Вторичная Б. п. может разделяться по трофическим уровням на продукцию растительноядных организмов, хищников первого порядка и т.д. Величина Б. п. зависит от количества ресурсов, и в первую очередь от того ресурса, который находится в дефиците (влага — в степной зоне, плодородие почвы — в лесной, тепло — в тундре).[ …]

Биологическая продукция, образующаяся в водоемах в результате поступления в них минеральных удобрений, согласно Боргстрому [32], во много раз превышает прибавки урожая полевых культур, получаемые за счет применения удобрений, потому что фитопланктон использует питательные вещества более интенсивно. Это пример лучшей доступности растворенных питательных веществ для планктона и более быстрого размножения водорослей.

[ …]

Биологическая продукция — результат жизнедеятельности экосистемы, органическое вещество, которое продуцируют входящие в её состав организмы. Различают первичную (растительную) и вторичную (животную) продукцию. Продукция в последовательных трофических уровнях в любом биоценозе представляет убывающий ряд чисел, каждое из которых примерно в 10 раз меньше предыдущего (правило пирамиды биологической продукции). Среднее значение первичной продукции по всему земному шару составляет около 3 т/га-год сухого вещества.[ …]

Большая биологическая продукция экосистем Р.п. стала причиной их интенсивного использования, что вызвало изменения в растительности. Значительная часть лесов в большинстве Р.п. заменена вторичными лугами. Многие Р.п. затоплены водохранилищами. В сохранившихся участках Р.п. большие массивы луговых угодий распаханы или деградировали в ходе пастбищной дигрессии.[ …]

Величина биологической продуктивности каждого участка земной поверхности зависит от соотношения тепла и влаги, поступающих к этому участку. Чем больше величина солнечной энергии, поглощаемой поверхностью земли, или, что то же, радиационного баланса, тем лучше условия для синтеза первичной биологической продукции. Однако это верно только в том случае, если этот участок получает оптимальное количество воды, то есть такое, когда количество осадков и величина испаряемости равны. Если осадков меньше, чем величина испаряемости, то биопродуктивность будет сдерживаться дефицитом влаги, и чем меньше влаги, тем хуже условия для прироста биомассы. А если осадков больше, чем может испариться, то переувлажнение почв также будет подавлять прирост.[ …]

В целом по биологической продукции преобладающая часть океана приближается к пустыням, но разные М.э. значительно отличаются по продуктивности (см. рис. 6 на цветной вклейке). Продукция повышается при волнении моря, способствующем обогащению воды кислородом. М.э. испытывают возрастающее влияние человека (см. Загрязнение морей, Браконьерство). Большой ущерб М.э. наносит добыча нефти и газа на континентальном шельфе.

[ …]

Первичная биологическая продукция М.э. образуется в поверхностном слое воды, толщина которого во многом определяется географической широтой. В районе экватора вертикально падающие солнечные лучи пробирают толщу воды в 250 до, а в Б лом море те же лучи, но падающие под острым углом, способны просветить не более 25 м. Концентратором биомассы в М.э. является нектон, представленный рыбами, млекопитающими и моллюсками. Около 10% биологической продукции в составе «питательного дождя» опускается в темные глубины океана, в том числе 0,03—0,05% — захораниваются в осадках.[ …]

Первичная биологическая продукция является основой жизнедеятельности большинства живых существ. Она расходуется на питание на всех трофических уровнях экологической пирамиды. В предшествующих главах мы уже говорили, что баланс углерода как для экосферы в целом, так и для первичных (незатронутых человеком) экосистем замыкается с весьма высокой степенью точности. Можно сказать, что в масштабе времени до 1000 лет для первичных экосистем существует квазистационарный баланс источников и стоков.

[ …]

Самую высокую биологическую продукцию среди М.э. имеют коралловые рифы, эстуарии (лиманы, прибрежья в местах впадения рек) и зоны апвеллин-га, где глубинные воды, богатые элементами питания, поднимаются к поверхности, а также геотермальные экосистемы. Умеренно продуктивна зона континентального шельфа, с которой связан промысел морской рыбы (сельдь, треска, камбала, минтай, хек и др.), ракообразных (крабы, креветки, лангусты) и моллюсков (кальмары).[ …]

Второй аспект биологической роли пространственного структурирования заключается в том, что она служит основой устойчивого поддержания необходимого уровня внутрипопуляционных контактов между особями. Осуществление функций популяции —как видовых (размножение, расселение и др.), так и биоценотических (участие в круговороте, создание биологической продукции, воздействие на популяции других видов) —возможно только на основе устойчивых, закономерных взаимодействий между отдельными особями и их группами. Поддержание таких взаимодействий в структурированной системе обеспечено намного надежнее, нежели это возможно при хаотическом, случайном распределении элементов популяции в пространстве.

[ …]

Если в ходе Э.с. биологическая продукция и видовое богатство экосистем возрастают, Э.с. называются прогрессивными, если снижаются — регрессивными. Человек может управлять автогенными Э.с., задерживая их на ранних стадиях, или,напротив, ускоряя их. Например, в случае, если растительное сообщество ранней стадии Э.с. сформировано рудеральными растениями, которые являются ценными лекарственными травами (полынь обыкновенная, лопух, пустырник, крапива двудомная и др.), то для замедления Э.с. повторяют нарушения — разрыхляют поверхность почвы. Для ускорения зарастания нарушенных промышленностью участков в лесотундре (при добыче нефти и газа), напротив, вносят удобрения или даже обогащают банк семян в почве за счет высева травосмеси.[ …]

ПРОДУКТИВНОСТЬ (продукция) ПЕРВИЧНАЯ — биологическая продуктивность (продукция) продуцентов (преимущественно фитоценоза). ПРОДУКЦИЯ — см. Биологическая продукция.[ …]

П. дает основную биологическую продукцию водных экосистем.[ …]

Первичная чистая биологическая продукция экосистемы в дальнейшем потребляется всеми гетеротрофными организмами, обеспечивая энергией и материей их функционирование, и является основой для создания вторичной продукции экосистемы. Пл -представляет собой метаболическую энергию, затрачиваемую на поддержание жизни растений.[ …]

Величина первичной биологической продукции — это общее количество органического вещества, создаваемого в ходе фотосинтеза за единицу времени (обычно за год) на определенной площади. Как правило, в литературе рассматривается “чистая ” первичная биологическая продуктивность, представляющая общую биопродуктивность за вычетом расходов синтезированного органического вещества на дыхание растений.[ …]

К параметрам, характеризующим биологический круговорот, относятся отношение ежегодной биологической продукции геосистемы к ее ббщей биомассе, годового прироста зеленой массы растений к общему приросту фитомассы, годового опада к запасам подстилки, степень использования ежегодного прироста биомассы на дыхание живых организмов, общее соотношение массы 1 живого вещества с мертвым органическим веществом, накопленным в геосистеме (И.П.Герасимов и др., 1972) /9/. В геохимии ландшафтов основным из этих показателей является отношение ежегодной продукции и биомассы, характеризующее наиболее высокие единицы в ландшафтно-геохимических классификациях.

[ …]

Ясно, что потребление первичной биологической продукции человеком превосходит все мыслимые пределы уже сейчас. При дальнейшем росте населения мира его потребности можно будет удовлетворять только за счет потребностей других живых организмов, а это неизбежно, рано или поздно, приведет к катастрофической деградации биосферы и, следовательно, и экосферы в целом. В проблемах деградации биосферы есть два наиболее серьезных аспекта: во-первых, как мы только что видели, чрезмерное, не соответствующее установленному природой уровню антропогенное поглощение и разрушение возобновимых биологических ресурсов и, во-вторых, снижение роли биосферы в стабилизации состояния экосферы. Обе проблемы чрезвычайно серьезны, но, вероятно, вторая проблема более важна, потому что она затрагивает основные, глубинные, системные процессы функционирования экосферы. Можно считать, что величина антропогенной доли поглощения и разрушения первичной биологической продукции суши — важнейший геоэкологический индекс чрезвычайно неблагоприятного, кризисного состояния экосферы.

[ …]

ПРОДУЦЕНТЫ — создатели первичной биологической продукции в экосистеме (см. Авто-трофы).[ …]

Подчеркнем, что из правила пирамиды биологической продукции нет исключений, потому что оно отражает законы передачи энергии в цепях питания.[ …]

Между Б.р., устойчивостью экосистем и их биологической продукцией нет прямой зависимости. Более продуктивными могут быть экосистемы с невысоким Б.р. Например, при удобрении лугов их Б.р. резко снижается, а продукция — увеличивается. Устойчивыми (т. е. способными самовосстанавли-ваться после нарушения) часто являются экосистемы с невысоким Б.р., например пустыни.[ …]

В зоне А. наблюдается, как правило, высокая биологическая продукция и характерны укороченные пищевые цепи, причем в фитопланктоне преобладают диатомовые водоросли, а в нектоне — сельдевые рыбы. Многие плотоядные рыбы в районах А. переходят на растительную пищу. Районы А. — места промысла рыбы.[ …]

Мощность биоты экосистемы определяется её продукцией, выраженной в энергетических единицах. Скорость, с которой растения в процессе фотосинтеза ассимилируют энергию солнечного света и накапливают органические вещества, составляет биологическую продуктивность экосистемы, разность которой выражается как энергия/площадь, время или масса / площадь, время. Не все органические вещества, синтезированные в процессе фотосинтеза, включаются в растительную биомассу, т.е. не все они идут на увеличение размеров и числа растений. Некоторая часть их должна быть разложена самими растениями в процессе дыхания с тем, чтобы высвободить энергию, необходимую для биосинтеза и поддержания функций жизнедеятельности самих растений. Следовательно, первичная чистая биологическая продукция экосистемы Пч будет равна всей валовой продукции растений экосистемы Пв за вычетом потерь на дыхание самих растений Пд, т.е.[ …]

На рис. 5 и 6 вклейки показана средняя первичная биологическая продукция на суше и в океане.[ …]

Производство минеральных удобрений с целью увеличения биологической продукции педосферы — пример техногенной деятельности человека, непосредственно направленной на почву. Однако на почвенный покров также влияют последствия производственных процессов, специально не направленных на почву. Особо важное значение имеют техногенные выбросы в атмосферу. Твердые вещества этих выбросов, представленные частицами от 10 мкм и крупнее, оседают вблизи от источников загрязнения, более мелкие частицы в составе газов переносятся на большие расстояния. Среди последних приоритетным загрязнителем является сера.[ …]

В табл. 9 приведены данные о наземных и водных Б. мира и показана биологическая продукция этих экосистем. БИОРИТМЫ (биологические ритмы, Б.) — закономерные периодические изменения физиологии или поведения организмов при смене времени суток, сезонов года, приливов и отливов, лунных фаз. Суточные Б. ярко выражены у животных и человека, время активной деятельности и отдыха у разных видов меняется по-разному. Дневные животные добывают пищу днем, для ночных (совы, летучие мыши) — период бодрствования наступает с темнотой. У человека с суточным Б. связаны десятки физиологических показателей (пульс, артериальное давление, температура тела и др. ), от которых зависит его работоспособность.[ …]

ПРОДУКТИВНОСТЬ ЛАНДШАФТА — способность ландшафта производить биологическую продукцию. См. Биологическая продуктивность экосистемы.[ …]

Закон максимума. Экосистема может производить биомассу и иметь биологическую продукцию не выше, чем свойственно самым продуктивным ее элементам в их идеальном сочетании.[ …]

Скорость создания органического вещества в экосистемах называется биологической продукцией, а масса тела живых организмов — биомассой. Органическая масса, создаваемая растениями за единицу времени, называется первичной продукцией сообществ, а продукция животных или других консументов — вторичной.[ …]

Прирост биомассы в экосистеме, созданной за единицу времени, называется биологической продукцией (продуктивностью). Различают первичную и вторичную продукцию сообщества.[ …]

Процесс захоронения органического углерода в осадочных породах охватывает 1/10000 часть биологической продукции биосферы и обеспечивает постоянство концентраций кислорода и углекислого газа в последней. При этом выводимый из биосферы углерод с точностью до 3-4 значащих цифр компенсируется потоком неорганического углерода из земных недр в окружающую среду.[ …]

В XXI в. необходимо, как никогда, добиться максимального сокращения потребления первичной биологической продукции в первую очередь за счет сокращения потребления территории и рубок леса, а также путем более интенсивного лесовосстановления, значительного расширения площадей, охраняемых территорий, заповедников и национальных парков.[ …]

Таким образом, не только величины тепла и влаги, но и их соотношение, предопределяют величину первичной биологической продукции и, в конечном итоге, формирование основных типов растительности. При этом можно видеть, что, например, леса произрастают в условиях достаточного или избыточного увлажнения, но в зависимости от поступающего тепла принимают различный облик. С другой стороны, при сокращении увлажнения растительность становится все более сухолюбивой, так что при одном и том же радиационном балансе, но убывающем количестве осадков, мы наблюдаем направленное чередование типов растительности: от влажного леса к саванне, затем к степи и, наконец, пустыне. Таким образом, распределение основных типов растительности не случайно, а подчиняется определенным закономерностям.[ …]

В суточном ритме меняются и функциональные параметры экосистемы — интенсивность фотосинтеза и переработки первичной биологической продукции во вторичную. Лишь в почве, заселенной армадой простейших и беспозвоночных животных, жизнь в ночные часы замедляется незначительно. Сезонные ритмы. Обитатели экосистемы хорошо адаптированы к смене времен года: растения на зиму сбрасывают листья, животные «утепляются», увеличивая прослойку жира и густоту шерстного покрова, впадают в спячку или мигрируют в более благоприятные и теплые условия (птицы), зайцы меняют «маскировочные халаты» и становятся белыми и т. д. Естественно, что в разные сезоны года различаются и функциональные параметры экосистемы. В умеренных широтах в зимнее время функции экосистем (продукция, дыхание) резко снижаются, хотя в тропических лесах сезонность «работы» экосистемы практически отсутствует. В степях, саваннах, ксерофитных зимнезеленых лесах наблюдается замирание жизни экосистемы и во второй половине лета в период дефицита влаги. [ …]

ПАСТБИЩЕ (П.) — естественное или сеянное кормовое угодье, используемое для выпаса скота. В РФ свыше 60 млн га естественных П. Биологическая продукция большинства этих П. низкая и составляет (в зеленой массе) не более 10-40 ц/га за весь пастбищный сезон. П. подвержены пастбищной дигрессии, так как испытывают сильное влияние перевыпаса. П. нуждаются в улучшении, и в первую очередь — в урегулировании пастбищных нагрузок и внедрении пастбищеоборота.[ …]

ПЛОДОРОДИЕ (почвы, П.) -способность почвы удовлетворять потребность растений в воде и элементах минерального питания, от которой зависит первичная биологическая продукция экосистемы (урожай — для агроэкосистем). П. — комплексный показатель, которой оценивается по урожайности сельскохозяйственных культур и зависит от содержания гумуса, наличия в почве подвижных (водорастворимых) форм элементов минерального питания, режима ее увлажнения, реакции почвенного раствора, наличия в ней токсичных ионов. На П. влияет также структура почвы, определяющая соотношение процессов минерализации и гумификации органического вещества и т. д. В современном мире общей тенденцией является уменьшение П.: на деградирующей почве развивается меньше растений, поэтому становится меньше детрита, соответственно уменьшается количество гумуса в почве, т. е. усиливается ее деградация — порочный круг замыкается.[ …]

Итак, почва — это полифункциональная природная система. Из многочисленных важнейших функций следует выделить наиважнейшие, а именно определяющую роль почвы в производстве первичной биологической продукции как основы возобновимых природных ресурсов и главного источника питания человечества, и роль почвы как тонкой поверхностной оболочки экосферы, через которую осуществляется обмен веществом и энергией во многих звеньях глобальных биогеохимических циклов и регулируется химический состав вод и воздуха. Выражаясь языком журналистов, можно сказать, что роль почвы во многом похожа на роль кожи у животных.[ …]

ПЛОДОРОДИЕ ПОЧВЫ — способность почвы обеспечивать растения питательными веществами, влагой и др. условиями для обеспечения продукционного процесса. Понятие П.п. не несет в себе количественной оценки. Ср. Биопродуктивность, Биологическая продукция экосистемы общая.[ …]

Основные черты А. определяет человек, который стоит на вершине экологической пирамиды и заинтересован в спрямлении пищевых цепей с целью получения максимального количества первичной (растениеводческой) и вторичной (животноводческой) продукции нужного качества. Он управляет составом продуцентов и консументов, соотношением потоков энергии по главным пищевым цепям («растение-» человек» и «растение -» скот -» человек»), уровнем первичной и вторичной биологической продукции, оттоком вещества и энергии по дополнительным цепям («почва-» сорные растения», «культурные растения-» насекомые-фитофаги», «хозяин-» паразит»).[ …]

Баланс элемента в экосистеме может быть как положительным (прогрессивная аккумуляция), так и отрицательным (прогрессивное объединение). В природных экосистемах дефицит того или иного элемента для .создания биологической продукции восполняется за счет резервов атмосферы, гидросферы и литосферы в пределах данного пространственного элемента экосферы, а в антропогенных агроэкосистемах — преимущественно за счет искусственных удобрений, импортированных со стороны. [ …]

ВОДОРОСЛИ (В.)- сборная группа низших растений, играющая важную роль в водных и наземных экосистемах. Особое значение имеют микроскопические В. (зеленые, диатомовые), которые являются основными продуцентами водных экосистем. В морских экосистемах обитают также крупные В. (бурые, красные) с длиной слоевища до 60 м, биологическая продукция которых может достигать 2 т/га сухого вещества. В наземных экосистемах распространены почвенные В., однако их вклад в первичную биологическую продукцию незначителен.[ …]

В мелководной неритической зоне экологические условия по сравнению с открытым океаном наиболее оптимальны для морских организмов: световой и температурный режим, достаточное количество питательных веществ и др., поэтому здесь наблюдается максимальное видовое разнообразие фауны и флоры. Здесь сконцентрировано около 80% всей биологической продукции океана. В открытом океане несколько другая экологическая обстановка: пища менее сконцентрирована, поэтому здесь разнообразны активно плавающие организмы (рыбы, китообразные, кальмары, осьминоги и др. ), многочисленны хищные рыбы — акулы, тунцы.[ …]

Открытый океан. Он отделяется от прибрежной зоны областью резкого увеличения глубин у края континентального шельфа. На его долю приходится только 10% биомассы океанических растений и животных, и безбрежные просторы глубоководья можно считать полупустынными. Однако благодаря огромной протяженности открытый океан — это о с-н о в н о й поставщик чистой первичной биологической продукции н а Земле.[ …]

Крупные животные всегда живут в избытке питательных веществ и их экспансия ограничивается максимально доступной долей потребления пищевых ресурсов. Плотность численности популяции всех крупных животных в естественных сообществах определяется требованием сохранения устойчивой замкнутости круговорота веществ в сообществе. Поддержание низкой доли потребления ими биологической продукции происходит так же, как биологическая регуляция концентрации биогенов. Распадные изменения в поведении крупного животного, позволяющие ему увеличить свою долю потребления сверх допустимого уровня, приводят к искажению окружающей среды, поте-ре конкурентоспособности такими сообществами и их вытеснению сохранившимися нормальными сообществами. Оптимальная величина плотности численности записана в нормальном геноме животного. Большинство особенностей поведения этих животных основано на предотвращении роста численности, а не на повышении численности до предела кормовых возможностей.[ …]

М. кишечнополостных и водорослей. Водоросли поселяются в теле кораллов, заключенных в известковый скелет, и снабжают животное органическим веществом. Животное поставляет водорослям питательные элементы и дает убежище. Водоросли лишь помогают наиболее эффективно использовать вещества, полученные при гетеротрофном питании. Этим М. объясняется высокая биологическая продукция коралловых рифов.[ …]

ЛАНДШАФТ (А.)- природный географический комплекс, в котором все основные компоненты (рельеф, климат, вода, почвы, растительность, животные) взаимосвязаны. А. — понятие географическое, в экологии оно соответствует экосистеме определенного ранга. Различие между А. и экосистемой заключается в том, что признаки А. можно изучить визуально, а для изучения экосистемы необходим анализ взаимодействия компонентов, входящих в ее состав (в первую очередь их участие в создании биологической продукции и круговоротах веществ). [ …]

Для улучшения системы Л. в РФ необходимо совершенствование юридических и экономических механизмов рационального природопользования. ЛЕСОСАДЫ (А.) — одна из первых форм экстенсивного сельского хозяйства в тропической зоне, которая, возможно, предшествовала сельскому хозяйству на основе возделывания культурных растений. Л. использовались индейцами майя. На участке леса удалялись малоценные растения и создавались условия для разрастания полезных растений, которые рассаживались корневищами и семенами. Таким образом за счет регулирования состава сохраняющейся экосистемы удавалось получать биологическую продукцию нужного качества. Следующий этап развития сельского хозяйства представляли агролеса.[ …]

БИОЛОГИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ — это… Что такое БИОЛОГИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ?

способность организмов производить органическое вещество в процессе своей жизнедеятельности. Б.п. измеряется количеством органического вещества, создаваемого за единицу времени на единицу площади (т/га/год, г/м2/день и т. д.).

Различают первичную (создаваемую растениями и другими автотрофами) и вторичную (создаваемую гетеротрофами) Б.п. В составе первичной Б.п. различается валовая (т. е. общая Б.п. фотосинтеза) и чистая Б.п. — «прибыль», которая остается в растениях после затрат на дыхание. Чем благоприятнее условия среды, тем выше «прибыль». В неблагоприятных условиях жаркой или арктической пустыни растения затрачивают на дыхание до 80% Б.п. фотосинтеза, а в благоприятных условиях при обильных ресурсах тепла и влаги — не более 30%.

При переходе энергии с одного трофического уровня на другой (от растений к фитофагам, от фитофагов к зоофагам, от хищников первого порядка к хищникам второго порядка) с затратами на дыхание и экскрементами теряется примерно 90% энергии. Кроме того, фитофаги съедают только 30% биомассы растений, остальная часть пополняет запас детрита, который затем разрушается редуцентами. Поэтому вторичная Б.п. в 20—50 раз меньше, чем первичная.

По первичной Б.п. экосистемы разделяются на четыре класса.

1. Экосистемы очень высокой Б.п. — свыше 2 кг/м2 в год. К ним относятся высокие и густые заросли тростника в дельтах Волги, Дона и Урала. По Б.п. они близки к экосистемам тропических влажных лесов и коралловых рифов.

2. Экосистемы высокой Б.п. — 1—2 кг/м2 в год. Это липово-дубовые леса, прибрежные заросли рогоза или тростника на озере, посевы кукурузы и многолетних трав, выращенные с использованием орошения и высоких доз минеральных удобрений.

3. Экосистемы умеренной Б.п. — 0,25—1 кг/м2 в год. Это преобладающая часть сельскохозяйственных посевов, сосновые и березовые леса, сенокосные луга и степи, заросшие водными растениями озера, «морские луга» из водорослей.

4. Экосистемы низкой Б.п. — менее 0,25 кг/м2 в год. Это пустыни жаркого климата, арктические пустыни островов Северного Ледовитого океана, тундры, полупустыни Прикаспия, вытоптанные скотом степные пастбища с низким и редким травостоем, горные степи, которые развиваются на почвах мощностью не более 5 см и состоят из растений-камнелюбов, покрывающих поверхность субстрата на 20—40%. Такую же низкую Б.п. имеет большинство морских экосистем.

Средняя Б.п. экосистем Земли не превышает 0,3 кг/м2 в год, так как на планете преобладают низкопродуктивные экосистемы пустынь и океанов. На рис. 5 и 6 показана средняя первичная биологическая продукция на суше и в океане. От Б.п. отличают урожай (количество органического вещества, которое имеет хозяйственную ценность) и биомассу. Например, в урожай луга не входит накопленная за год биомасса корней и надземная биомасса, которая расположена ниже линии скашивания или скусывания травы пасущимися животными.

EdwART. Словарь экологических терминов и определений, 2010

10.6. Биологическая продукция и запас биомассы . Основы общей экологии

Биологическая продукция – скорость накопления биомассы в экосистеме, отражающая способность организмов производить органическое вещество в процессе своей жизнедеятельности.

Биологическая продукция измеряется количеством органического вещества, создаваемого за единицу времени на единицу площади (т/га/год, кг/кв. м/год, г/кв. м/день и т.д.).

Различают первичную (создаваемую растениями и другими автотрофами) и вторичную (создаваемую гетеротрофами) биологическую продукцию. В составе первичной продукции различается валовая (т.е. общая продукция фотосинтеза) и чистая биологическая продукция – «прибыль», которая остается в растениях после затрат на дыхание и выделение органического вещества из корней в почву (эти вещества используются симбиотрофами) и водорослями фитоплактона в воду (эти вещества усваиваются бактериями).

Соотношение валовой и чистой первичной биологической продукции зависит от благоприятности условий среды: чем условия лучше, тем затраты на дыхание и содержание «обслуживающего персонала» ниже. В благоприятных условиях чистая продукция может составлять до 50% от валовой, в неблагоприятных – 5-10% (Рахманкулова, 2002).

Р. Уиттекер (1980) по первичной биологической продукции (в сухом веществе) разделяет экосистемы на четыре класса:

– очень высокая (свыше 2 кг/м 2 в год). Такая продукция характерна для влажных тропических лесов, коралловых рифов, геотермальных «оазисов» рифтовых зон глубоководий океана, плавней – высоких и густых зарослей тростника в дельтах Волги, Дона и Урала;

– высокая (1–2 кг/м 2 в год). Это липово-дубовые леса, прибрежные заросли рогоза или тростника на озере, посевы кукурузы и многолетних трав, если используются орошение и минеральные удобрения;

– умеренная (0,25–1 кг/м 2 в год). Преобладающая часть сельскохозяйственных посевов, сосновые и березовые леса, сенокосные луга и степи, заросшие водными растениями озера, «морские луга» из водорослей;

– низкая (менее 0,25 кг/м 2 в год). Это пустыни жаркого климата, арктические пустыни островов Северного Ледовитого океана, тундры, полупустыни Прикаспия, вытоптанные скотом степные пастбища с низким и редким травостоем, каменистые степи. Такую же низкую продукцию имеет большинство морских экосистем зоны пелагиали (см. 11.2).

Средняя биологическая продукция экосистем Земли не превышает 0,3 кг/м 2 в год, так как на планете преобладают низкопродуктивные экосистемы пустынь и океанов.

Биомасса – это запас (количество) живого органического вещества (растений, животных, грибов, бактерий), «капитал» экосистемы, который разделяется на фитомассу (массу растений), зоомассу (массу животных), микробную массу. Средняя биомасса на единице поверхности суши составляет 0,5 кг/га.

Основной химический элемент в биомассе – углерод, 1 г органического углерода соответствует в среднем 2,4 г сухой биомассы. В биомассе на 100 частей углерода приходится 15 частей азота и 1 часть фосфора. Однако соотношение углерода и азота различается в биомассах животных и растений, что и объясняет их разное качество как пищевого ресурса (см. 2.2.1).

Кроме углерода, азота и фосфора, в биомассе содержится много кислорода, водорода и серы. (Вспомните слово «CHNOPS», см. 2.2.1.)

Поскольку длительность жизни разных организмов различна, то биомасса может быть больше годичной продукции (в лесах – в 50 раз, в степи – в 3-5 раз), равна ей (в сообществах культурных однолетних растений) или меньше (в водных экосистемах, где преобладают короткоживущие организмы планктона, дающие несколько поколений за год).

Обычно биомасса растений больше биомассы животных, хотя из этого правила есть исключения. Например в водоемах масса зоопланктона может быть больше массы фитопланктона, так как жизнь водорослей фитопланктона менее продолжительна, чем жизнь организмов зоопланктона (за время жизни планктонного рачка может смениться до 4 поколений водорослей).

Соотношение величины биомассы разных трофических уровней отражается экологическими пирамидами. Пирамиды биомассы наземных экосистем всегда имеют широкое основание и сужаются с повышением трофического уровня. Пирамиды биомассы водных экосистем могут иметь форму юлы (рис. 20): максимальная биомасса сосредоточена в среднем трофическом уровне зоопланктона, организмы которого живут дольше, чем одноклеточные водоросли фитопланктона. На высших уровнях нектона (рыб) также происходит снижение биомассы.

Рис. 20. Экологические пирамиды биомассы наземной и водной экосистем.

В структуре биомассы различают биомассу надземной и подземной части экосистемы. В большинстве экосистем подземная биомасса растений превышает надземную, причем у луговых сообществ в 3–10 раз, в степных в 30–50, в пустынных в 50–100 раз. Исключение составляют леса, где надземная биомасса значительно превышает подземную. Подземная биомасса животных всегда во много раз больше, чем надземная. В агроценозах надземная и подземная биомасса могут быть примерно равными, а в лесах надземная биомасса превышает подземную.

Круговорот органического вещества в биосфере происходит в среднем за 4 года. В разных экосистемах этот показатель сильно различается: в водных экосистемах круговорот происходит в 1000–2000 раз быстрее, чем в лесу.

Контрольные вопросы

1. Что такое первичная и вторичная биологическая продукция?

2. Как различается величина первичной и вторичной биологической продукции в разных экосистемах?

3. В каких пределах меняется биологическая продукция разных экосистем?

4. Какова средняя величина биологической продукции экосистем Земли?

5. Сравните понятия «биологическая продукция» и «биомасса».

6. Как меняется соотношение биологической продукции и биомассы в разных экосистемах?

7. Каков усредненный химический состав биомассы планеты?

8. Что такое экологическая пирамида? Какие варианты экологических пирамид Вы знаете?

9. Сравните экологические пирамиды наземной и водной экосистемы.

10. С какой скоростью происходит круговорот биомассы в разных экосистемах?

Как в учреждении применять новые федеральные стандарты учета и отчетности

Организации бюджетной сферы в 2020 году вместе с уже действующими стандартами применяют ФСБУ:

  • «Запасы».
  • «Концессионные соглашения».
  • «Долгосрочные договоры».
  • «Резервы. Раскрытие информации об условных обязательствах и условных активах».
  • «Бюджетная информация в бухгалтерской (финансовой) отчетности».

Сегодня главная цель бухгалтера — понять, как  применять вновь вступившие в силу стандарты на практике. Мы все в процессе первого применения стандартов. Время многочисленных вопросов, трудностей перехода.

Об основных требованиях новых стандартов, как их применять рассказала эксперт Наталья Гусева на вебинаре в Контур.Школе «Федеральные стандарты учета и отчетности 2020 года. Практика применения в организациях бюджетной сферы». В этом отрывке из вебинара лектор рассказывает, как применять федеральный стандарт бухгалтерского учете «Резервы»:

Далее в статье подробно разберем стандарт «Запасы», поскольку он затрагивает бухгалтерский учет всех организаций бюджетной сферы.

Как применять федеральный стандарт бухгалтерского учета «Запасы»

Правила стандарта «Запасы» применяют при отражении видов запасов:

  • материальные запасы — на счете 105 00;
  • остатки незавершенного производства — на счете 109 00.
  • Незавершенное производство — это затраты на изготовление готовой продукции, которая не прошла всех стадий, предусмотренных технологическим процессом, затраты на объем не завершенных выполнением услуг, работ, этапов работ. 
  • К незавершенному производству можно отнести товары, не прошедшие техническую приемку или необходимые испытания, законченные работы, услуги, которые еще не принял заказчик.
  • Незавершенное производство отражается в бухгалтерском учете по фактической себестоимости прямых и накладных затрат.

Сумма общехозяйственных расходов учреждения не включается в фактическую стоимость незавершенного производства. Это требование п. 28 СГС «Запасы».

Основные группы материальных запасов, согласно стандарту:

  • материалы;
  • готовая продукция, биологическая продукция;
  • товары;
  • иные материальные запасы — материальные ценности, приобретенные, созданные для выполнения полномочий по обеспечению техническими средствами реабилитации, лекарственными средствами, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, иными материальными ценностями отдельных категорий граждан, организаций.

Стандарт «Запасы» не нужно применять:

  • при учете библиотечных фондов, финансовых инструментов, активов культурного наследия, незавершенного производства по договорам строительного подряда, если учреждение является подрядчиком;
  • при учете биологических активов — животных, растений, выращиваемых для получения биологической продукции.

Бухгалтеры должны понимать, что стандарт «Запасы» применяется к группам материальных запасов, которые уже были, но он объединяет эти группы, вводит новые понятия и правила учета.

Единицы бухгалтерского учета запасов

Теперь учреждение должно самостоятельно выбрать и утвердить единицы бухгалтерского учета запасов для того, чтобы формировать достоверную информацию и обеспечить контроль за их сохранностью и движением. Напомним, учитывать запасы можно:

  • в номенклатурных, реестровых единицах;
  • партиями, однородными (реестровыми) группами запасов.

Бесплатные вебинары в Контур.Школе

Изменения в учете. Практические ситуации. Судебная практика.

Расписание вебинаров

Партиями можно учитывать однородные товары, поступившие от одного поставщика по одному документу или по нескольким документам, но одновременно. Товары, поступившие от одного поставщика одним видом транспорта, — это тоже партия.

Выбор единицы бухгалтерского учета зависит от характера запасов, порядка их приобретения и использования. Например, при ремонте учреждение может учитывать цемент по тоннам, кирпич — по штукам, а линолеум, обои, краску — по партиям.

Важно утвердить эти единицы учета в учетной политике.

Выбор единицы учета. Советы бухгалтерам

Комментирует Наталия Гусева, аудитор, эксперт в области учета, финансов и проверок в бюджетном секторе, ведущая вебинара «Федеральные стандарты учета и отчетности 2020 года. Практика применения в организациях бюджетной сферы»:

«По сути, бухгалтеры всегда работали с единицами: тонны, метры. Сейчас есть такое понятие «выбор единицы учета». Это вы принимаете решение, исходя из характеров запасов.

  • При принятии запасов к учету субъект учета самостоятельно выбирает единицу из бухгалтерского учета в рамках формирования учетной политики. Выбор единицы учета зависит от характера запасов, порядка их приобретения или использования.
  • В партиях учитывайте однородные товары, которые поступили от одного поставщика (по одному документу, по нескольким документам, но одновременно, одним видом транспорта).
  • Также партию применяйте при массовых продажах товаров. Такая единица поможет отследить срок годности запасов. Применяйте ее для учета питания, медикаментов. Эта система позволит оптимально вести учет».

Резерв под снижение стоимости

ФСБУ «Запасы» ввел понятие «резерв под снижение стоимости материальных запасов»:

  • резерв формируется, если организация бюджетной сферы реализует товары по цене ниже балансовой стоимости или безвозмездно.

На каждую отчетную дату балансовую стоимость материальных запасов, предназначенных для реализации безвозмездно или за плату по незначимым ценам по сравнению с рыночными, нужно сравнивать с нормативно-плановой стоимостью для целей реализации, установленной на соответствующий отчетный период.

Наталия Гусева рекомендует: «Посмотрите свою учетную политику. Учреждения формируют резерв под снижение стоимости материальных запасов, если у вас есть категории «Товары», «Готовая продукция, биологическая продукция. С точки зрения практики — это удобно, так как будет отражать те факты, которые происходят у вас в хозяйственной сфере».

Резерв под снижение стоимости относится на финансовый результат текущего отчетного года. Создавать резерв под снижение стоимости материальных запасов нужно в разрезе номенклатурных единиц, партий, однородных групп материальных запасов, которые вы закрепили в учетной политике.

Порядок создания резерва также закрепите в своей учетной политике. Продумайте и пропишите в ней дату признания обязательства в учете, периодичность сравнения балансовой стоимости материальных запасов с ценой их продажи.

Учет отдельных категорий материальных запасов — ценных подарков и сувениров

«Хочу обратить внимание на сувенирную продукцию. Раньше мы ее сразу списывали. Теперь организации бюджетной сферы, приобретая призы, знамена, кубки для награждения, ценные подарки, сувениры и другие материальные ценности для дарения, отражают их на счете 0 105 36 349 «Увеличение стоимости прочих материальных запасов — иного движимого имущества учреждения».

С момента выдачи их со склада сотруднику учреждения, ответственному за организацию торжественного мероприятия, ценные подарки, сувениры нужно отразить на забалансовом счете 07 «Награды, призы, кубки и ценные подарки, сувениры».

Ответственный за мероприятие сотрудник должен оформить документ, подтверждающий факт вручения ценного подарка, кубка или сувенира:

  • таким документом может быть акт о вручении. Форма акта и порядок его оформления закрепляются в рамках формирования учетной политики субъекта учета.

Акт о вручении ценных подарков должен содержать все необходимые реквизиты. Минфин допускает, что подписи лиц, которым вручаются ценные подарки и сувениры, в акте могут отсутствовать. Акт о вручении документально подтверждает выдачу ценных подарков и сувенирной продукции и является основанием для списания их стоимости на расходы текущего финансового периода в Дт 0 401 20 272 «Расходы материальных запасов текущего финансового года» (Письмо Минфина России от 26. 04.2019 № 02-07-07/31230).

Запись в бухгалтерском учете:

  • Дт 0 401 20 272 Кт 0 105 36 449

Бывают ситуации, когда ответственный за мероприятие сотрудник одновременно приносит в бухгалтерию документы, подтверждающие приобретение ценных подарков, и акт, подтверждающий их вручение. На забалансовом счете 07 «Награды, призы, кубки и ценные подарки, сувениры» информацию о таких материальных ценностях отражать не нужно. В этом случае стоимость подарков, сувенирной продукции по факту поступления сразу списывается на расходы текущего финансового периода, в дебет счета 040120272 «Расходы материальных запасов текущего финансового года».

Более полную актуальную информацию об учете нефинансовых активов материальных запасов вы найдете в материалах онлайн-курсов Контур.Школы:

Биологическая продуктивность экосистем

Первичная и вторичная продукция. Скорость, с которой продуценты экосистемы фиксируют солнечную энергию в химических связях синтезируемого органического вещества, определяет продуктивность сообществ. Органическую массу, создаваемую растениями за единицу времени, называют первичной продукцией сообщества. Продукцию выражают количественно в сырой или сухой массе растений либо в энергетических единицах — эквивалентном числе джоулей.

Валовая первичная продукция — количество вещества, создаваемого растениями за единицу времени при данной скорости фотосинтеза. Часть этой продукции идет на поддержание жизнедеятельности самих растений (траты на дыхание). Эта часть может быть достаточно большой. В тропических лесах и зрелых лесах умеренного пояса она составляет от 40 до 70% валовой продукции. Планктонные водоросли используют на метаболизм около 40% фиксируемой энергии. Такого же порядка траты на дыхание у большинства сельскохозяйственных культур. Оставшаяся часть созданной органической массы характеризует чистую первичную продукцию, которая представляет собой величину прироста растений. Чистая первичная продукция — это энергетический резерв для консументов и редуцентов. Перерабатываясь в цепях питания, она идет на пополнение массы гетеротрофных организмов.

Прирост за единицу времени массы консументов — это вторичная продукция сообщества. Вторичную продукцию вычисляют отдельно для каждого трофического уровня, так как прирост массы на каждом из них происходит за счет энергии, поступающей с предыдущего.

Гетеротрофы, включаясь в трофические цепи, живут в конечном итоге за счет чистой первичной продукции сообщества.

В разных экосистемах они расходуют ее с разной полнотой. Если скорость изъятия первичной продукции в цепях питания отстает от темпов прироста растений, то это ведет к постепенному увеличению общей биомассы продуцентов. Под биомассой понимают суммарную массу организмов данной группы или всего сообщества в целом. Часто биомассу выражают в эквивалентных энергетических единицах.

Недостаточная утилизация продуктов опада в цепях разложения имеет следствием накопление в системе мертвого органического вещества, что происходит, например, при заторфовывании болот, зарастании мелководных водоемов, создании больших запасов подстилки в таежных лесах и т. п. Биомасса сообщества с уравновешенным круговоротом веществ остается относительно постоянной, так как практически вся первичная продукция тратится в цепях питания и разложения.

Правило пирамид. Экосистемы очень разнообразны по относительной скорости создания и расходования как чистой первичной продукции, так и чистой вторичной продукции на каждом трофическом уровне. Однако всем без исключения экосистемам свойственны определенные количественные соотношения первичной и вторичной продукции, получившие название правила пирамиды продукции: на каждом предыдущем трофическом уровне количество биомассы, создаваемой за единицу времени, больше, чем на последующем. Графически это правило выражают в виде пирамид, суживающихся кверху и образованных поставленными друг на друга прямоугольниками равной высоты, длина которых соответствует масштабам продукции на соответствующих трофических уровнях. Пирамида продукции отражает законы расходования энергии в пищевых цепях.

Скорость создания органического вещества не определяет его суммарные запасы, т. ё. общую биомассу всех организмов каждого трофического уровня. Наличная биомасса продуцентов или консументов в конкретных экосистемах зависит от того, как соотносятся .между собой темпы накопления органического вещества на определенном трофическом уровне и передачи его на вышестоящий, т. е. насколько сильно выедание образовавшихся запасов. Немаловажную роль при этом играет скорость оборота генераций основных продуцентов и консументов.

В большинстве наземных экосистем действует также правило пирамиды биомасс, т. е. суммарная масса растений оказывается больше, чем биомасса всех фитофагов и травоядных, а масса тех, в свою очередь, превышает массу всех хищников. Отношение годового прироста растительности к биомассе в наземных экосистемах сравнительно невелико. В разных фитоценозах, где основные продуценты различаются по длительности жизненного цикла, размерам и темпам роста, это соотношение варьирует от 2 до 76%. Особенно низки темпы относительного прироста биомассы в лесах разных зон, где годовая продукция составляет лишь 2—6% от общей массы растений, накопленной в телах долгоживущих крупных деревьев. Даже в наиболее продуктивных дождевых тропических лесах эта величина не превышает 6,5%. В сообществах с господством травянистых форм скорость воспроизводства биомассы гораздо выше: годовая продукция в степях составляет 41—55%, а в травяных тугаях и эфемерно-кустарниковых полупустынях достигает даже 70—76%.

Отношение первичной продукции к биомассе растений определяет те масштабы выедания растительной массы, которые возможны в сообществе без подрыва его продуктивности. Относительная доля потребляемой животными первичной продукции в травянистых сообществах выше, чем в лесах. Копытные, грызуны, насекомые-фитофаги в степях используют до 70% годового прироста растений, тогда как в лесах в среднем не более 10%. Однако возможные пределы отчуждения растительной массы животными в наземных сообществах не реализуются полностью и значительная часть ежегодной продукции поступает в опад.

В океанах, где основными продуцентами являются одноклеточные водоросли с высокой скоростью оборота генераций, их годовая продукция в десятки и даже сотни раз может превышать запас биомассы. Вся чистая первичная продукция так быстро вовлекается в цепи питания, что накопление биомассы водорослей очень исало, но вследствие высоких темпов размножения небольшой их запас оказывается достаточным для поддержания скорости воссоздания органического вещества.

Для океана правило пирамиды биомасс недействительно, она имеет перевернутый вид. На высших трофических уровнях преобладает тенденция к накоплению биомассы, так как длительность жизни крупных хищников велика, скорость оборота их генераций, наоборот, мала и в их телах задерживается значительная часть вещества, поступающего по цепям питания.

В тех трофических цепях, где передача энергии происходит в основном через связи хищник — жертва, часто выдерживается правило пирамиды чисел: общее число особей, участвующих в цепях питания, с каждым звеном уменьшается. Это связано с тем, что хищники, как правило, крупнее объектов своего питания и для поддержания биомассы одного хищника нужно несколько или много жертв. Из этого правила могут быть и исключения — те редкие случаи, когда более мелкие хищники живут за счет групповой охоты на крупных животных. Правило пирамиды чисел было подмечено еще в 1927 г. Ч. Элтоном, который отметил также, что оно неприменимо к цепям питания паразитов, размеры которых с каждым звеном уменьшаются, а число особей возрастает.

Все три правила пирамид — продукции, биомассы и чисел — выражают в конечном итоге энергетические отношения в экосистемах, и если первые два проявляются в сообществах с определенной трофической структурой, то последнее (пирамида продукции) имеет универсальный характер.

Знание законов продуктивности экосистем, возможность количественного учета потока энергии имеют чрезвычайное практическое значение. Первичная продукция агроценозов и эксплуатации человеком природных сообществ — основной источник запасов пищи для человечества. Не менее важна и вторичная продукция, получаемая за счет сельскохозяйственных и промышленных животных, так как животные белки включают целый ряд незаменимых для людей аминокислот, которых нет в растительной пище. Точные расчеты потока энергии и масштабов продуктивности экосистем позволяют регулировать в них круговорот веществ таким образом, чтобы добиваться наибольшего выхода выгодной для человека продукции. Кроме того, необходимо хорошо представлять допустимые пределы изъятия растительной и животной биомассы из природных систем, чтобы не подорвать их продуктивность. Подобные расчеты обычно очень сложны из-за методических трудностей и точнее всего выполнены для более простых водных экосистем. Примером энергетических соотношений в конкретном сообществе могут послужить данные, полученные для экосистем одного из озер (табл. 2). Отношение П/Б отражает скорость прироста.

В данном водном сообществе действует правило пирамиды биомасс, так как общая масса продуцентов выше, чем фитофагов, а доля хищных, наоборот, меньше. Наивысшая продуктивность характерна для фито- и бактериопланктона. В исследованном озере отношения их П/Б довольно низки, что говорит об относительно слабом вовлечении первичной продукции в цепи питания. Биомасса бентоса, основу которой составляют крупные моллюски, почти вдвое больше биомассы планктона, тогда как продукция во много раз ниже. В зоопланктоне продукция нехищных видов лишь ненамного выше рациона их потребителей, следовательно, пищевые связи планктона достаточно напряжены. Вся продукция нехищных рыб составляет лишь около 0,5% первичной продукции водоема, и, следовательно, рыбы занимают скромное место в потоке энергии в экосистеме озера. Тем не менее они потребляют значительную часть прироста зоопланктона и бентоса и, следовательно, оказывают существенное влияние на регулирование их продукции.

Описание потока энергии, таким образом, является фундаментом детального биологического анализа для установления зависимости конечных, полезных для человека продуктов от функционирования всей экологической системы в целом.

Распределение биологической продукции. Важнейшим практическим результатом энергетического подхода к изучению экосистем явилось осуществление исследований по Международной биологической программе, проводившихся учеными разных стран мира начиная с 1969 г. в целях изучения потенциальной биологической продуктивности Земли.

Теоретическая возможная скорость создания первичной биологической продукции определяется возможностями фотосинтетического аппарата растений. Максимально достигаемый в природе КПД фотосинтеза 10—12% энергии ФАР, что составляет около половины от теоретически возможного. Такая скорость связывания энергии достигается, например, в зарослях джугары и тростника в Таджикистане в кратковременные, наиболее благоприятные периоды. КПД фотосинтеза в 5% считается очень высоким для фитоценоза. В целом по земному шару усвоение растениями солнечной энергии не превышает 0,1%, так как фотосинтетическая активность растений ограничивается множеством факторов.

Мировое распределение первичной биологической- продукции крайне неравномерно. Самый большой абсолютный прирост растительной массы достигает в среднем 25 г в день в очень благоприятных условиях, например в эстуариях рек и в. лиманах аридных районов, при высокой обеспеченности растений водой, светом и минеральным питанием. На больших площадях продуктивность автотрофов не превышает 0,1 г/м. Таковы жаркие пустыни, где жизнь лимитируется недостатком воды, полярные пустыни, где не хватает тепла, и обширные внутренние пространства океанов с крайним дефицитом питательных веществ. Общая годовая продукция сухого органического вещества на Земле составляет 150—200 млрд. т. Около трети его образуется в океанах, около двух третей — на суше. Почти вся чистая первичная продукция Земли служит для поддержания жизни всех гетеротрофных организмов. Энергия, недоиспользованная консументами, запасается в их телах, органических осадках водоемов и гумусе почв. .

Эффективность связывания растительностью солнечной радиации снижается при недостатке тепла и влаги, при неблагоприятных физических и химических свойствах почвы и т. п. Продуктивность растительности изменяется не только при переходе от одной климатической зоны к другой, но и в пределах каждой зоны. На территории СССР в зонах достаточного увлажнения первичная продуктивность увеличивается с севера на юг, с увеличением притока тепла и продолжительности вегетационного сезона. Годовой прирост растительности изменяется от 20 ц/га на побережье и островах Северного Ледовитого океана до более чем 200 ц/га на Черноморском побережье Кавказа. В среднеазиатских пустынях продуктивность падает до 20 ц/га.

Средний коэффициент использования энергии ФАР для всей территории СССР составляет 0,8%: от 1,8—2,0% на Кавказе до 0,1—0,2% в пустынях Средней Азии. В большинстве восточных районов страны, где менее благоприятны условия увлажнения, этот коэффициент составляет 0,4—0,8%, на европейской территории— 1,0—1,2%. КПД суммарной радиации примерно вдвое ниже.

Для пяти континентов мира средняя продуктивность различается сравнительно мало. Исключением является Южная Америка, на большей части которой условия для развития растительности очень благоприятны (табл. 3).

Питание людей обеспечивается в основном сельскохозяйственными культурами, занимающими примерно 10% площади суши (около 1,4 млрд. га). Общий годовой прирост культурных растений составляет около 16% от всей продуктивности суши, большая часть которой приходится на леса.

Примерно половина урожая идет непосредственно на питание людей, остальная часть — на корм домашним животным, используется в промышленности и теряется в отбросах. Всего человек потребляет около 0,2% первичной продукции Земли.

Растительная пища обходится для людей энергетически дешевле, чем животная. Сельскохозяйственные площади при рациональном использовании и распределении продукции могли бы обеспечить растительной пищей примерно вдвое большее население Земли, чем существующее. Однако сельскохозяйственное производство нуждается в большой затрате труда и капиталовложениях. Особенно трудно обеспечить население вторичной продукцией. В рацион человека должно входить не менее 30 г белков в день. Имеющиеся на Земле ресурсы, включая продукцию животноводства и результаты промысла на суше и в океане, могут обеспечить ежегодно лишь около 50% потребностей современного населения Земли.

Существующие ограничения, накладываемые масштабами вторичной продуктивности, усиливаются несовершенством социальных систем распределения. Большая часть населения Земли находится, таким образом, в состоянии хронического белкового голодания, а значительная часть людей страдает также и от общего недоедания.

Таким образом, увеличение биологической продуктивности экосистем и особенно вторичной продукции является одной из основных задач, стоящих перед человечеством.

Главная. Медико-биологический Союз

ЗАО «Медико-биологический Союз» Отдел продаж: (383) 363-77-01; Факс: (383) 363-77-09 Головной офис: (383) 363-77-14   Факс: (383)  363-77-18 
 www.mbu.ru E-mail: [email protected]

 

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

 

Мы рады приветствовать вас на сайте  Группы компаний «Медико-биологический Союз»

Группа компаний «Медико-биологический Союз» (МБС) — одна из первых частных биотехнологических компаний в России — создана в 1992 году.

Миссия группы компаний — Разработка и реализация наукоемких проектов в области биотехнологии и медицины.

Сферы деятельности: 

  • Лабораторная диагностика
  • Изделия медицинского назначения
  • Фармацевтика
  • Персонализированная и теле-медицина.

Количество сотрудников – более 150 человек.

Количество проектов в портфеле – более 20.


Новости

 

27.04.2021

Уважаемые посетители сайта!

Обращаем ваше внимание на то, что ООО «Медико-биологический Союз»

не занимается приёмом материала для тестирования на COVID-19  

от частных лиц!

Для сдачи материала на тестирование в частном порядке, пожалуйста, обратитесь к нашим партнёрам в Новосибирске:


31.12.2020

 

Группа компаний «Медико-биологический Союз» совместно с АО «ГЕНЕРИУМ» получили регистрационное удостоверение РУ РЗН 2020/10592 от 31.12.2020 на медицинское изделие «Антигма-G» набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-070-26329720-2020.

Для покупки медицинского изделия обращайтесь на сайт АО «ГЕНЕРИУМ».

В настоящий момент проходит процедуру государственной регистрации медицинское изделие «Антигма-А» набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А (IgA) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-071-26329720-2020.


25.12.2020


 

Уважаемые  коллеги!
Поздравляем вас с Новым Годом и Рождеством!
Желаем вам и вашим близким счастья, здоровья и благополучия!
Пусть Новый Год принесет много ярких и радостных событий!  

10.12.2020

 

Группа компаний «Медико-биологический Союз» совместно с АО «ГЕНЕРИУМ» получили регистрационное удостоверение РУ РЗН 2020/12837 от 08.12.2020 на медицинское изделие «Антигма-M» набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса M (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-073-26329720-2020.

Для покупки медицинского изделия обращайтесь на сайт АО «ГЕНЕРИУМ».


13.04.2020

 

Группа компаний «Медико-биологический Союз» совместно с АО «ГЕНЕРИУМ» разработала тест-системы ИФА для анализа наличия антител  к вирусу SARS-CoV-2, и приступила к регистрации наборов.

Планируемое время получения регистрационных удостоверений для наборов на IgG, IgA и суммарные антитела (IgA, IgM, IgG) —  первая декада мая 2020 г.


Все новости


Продукция PANOLIN | KLEENOIL PANOLIN AG

Наши экологически безопасные смазочные материалы (Environmental Considerate Lubricants) успешно используются в многих областях. Наш отдел развития востребован. Ежедневно приходится решать самые различные задания: промышленные заказчики требуют продукт, который будет работать «вечно», мотоспорт хочет выдавить еще пару лошадиных сил, а природоохранные органы предъявляют новые требования, которые необходимо выполнять. К обязательным требованиям добавляется разработка собственных идей.  Разработки продукции, о которой рынок еще даже не знает, что ему она необходима, а через несколько лет, пожалуй, даже не вспомнит, как он мог без обходиться без этого изобретения. И с каждым этапом развития мы сохраняем вектор улучшения экономичности, технологий и охраны окружающей среды.

Все приведенные здесь смазочные материалы ECL являеются частью нашей программы GreenMachine и концепта GreenMarine .

 

 

Гидравлическое масло — HLP SYNTH

Полностью синтетическая, не содержащая цинка, экологически безопасная гидравлическая жидкость на основе насыщенных сложных эфиров. Позволяет значительно увеличить сроки замены масла – «пожизненная заливка». В основном используется как гидравлическое масло для землеройнойного, лесного и промышленного оборудования, стальных конструкций и гидротехнических сооружений.

Вязкость:  15, 22, 32, 46, 68, 100

 

 

Гидравлическое масло — HLP SYNTH E

Полностью синтетическая, не содержащая цинка, экологически безопасная гидравлическая жидкость на основе насыщенных сложных эфиров из воспроизводимого сырья. Применяется в гидравлических устройствах,когда требуется соответствие гидравлической жидкости европейскому стандарту Eco-Label.

Вязкость:  15, 22, 32, 46, 68

 

 

Гидравлическое масло — ATLANTIS

Полностью синтетическая, не содержащая цинка, биологически быстроразлагающаяся гидравлическая жидкость на основе насыщенных сложных эфиров. Соответствует строжайшим судоходным экологическим требованиям OSPAR/предписаниям (CEFAS, Klif, SODM). В гидравлических системах, специально для морского судоходства и буровых платформ.

Вязкость: 15, 22, N 32

 

 

Гидравлическое масло — MARHYD

Полностью синтетическая, не содержащая цинка, биологически быстроразлагающаяся высокоэффективная гидравлическая жидкость последнего поколения. Применение: специально для использования в портовом хозяйстве, на кораблях и судах, в частности, в области применения VGP (Vessel General Permit).

Вязкость:  32, 46, 68

 

 

Гидравлическое масло — POLAR SYNTH 30

Полностью синтетическая, не содержащая цинка, экологически безопасная гидравлическая жидкость на основе насыщенных сложных эфиров. В основном применяется во всех гидравлических системах, которые используются при очень низких температурах. Испытано в морозильной камере при температуре -25°C, в результате: неограниченная функциональность, в том числе при использовании клапанов с сервоприводами и шинами управления CAN.

 

Гидравлическое масло h2 — ORCON SYNTH E

Полностью синтетическая, биологически быстроразлагающаяся гидравлическая жидкость для пищевой и фармакологической промышленности, а также кормового сектора. Применяется всюду, где предлагается использовать биоразлагаемые гидравлические жидкости из возобновляемых ресурсов (европейский стандарт Ecolabel) или гидравлические жидкости, зарегистрированные в NSF h2, например, в зерноуборочных комбайнах, в уборочной технике и т.д.

 

Трансмиссионное масло — EP GEAR SYNTH

Полностью синтетическое, экологически безопасное высокоэффективное трансмиссионное масло предназначенное для промышленных приводов, цилиндров и подшипников скольжения, предназначенное для работы с повышенной нагрузкой.

Вязкость:  100, 150, 220, 320, 460

 

 

Трансмиссионное масло — BIOFLUID ZFH

Полностью синтетический, экологически безопасный смазочный материал UTTO для комбинированной смазки редукторов, мостов, гидравлических и жидкостных тормозных систем в сельскохозяйственной, лесохозяйственной, строительной и землеройной технике.

 

Моторное масло — BIOMOT LD

Полностью синтетическое, экологически безопасное универсальное масло для дизельных двигателей, работающих в условиях экстремальный нагрузок, увеличенными интервалами смены масла.

Вязкость:   10W/40

 

 

Турбинное масло — TURWADA SYNTH

Полностью синтетическое, экологически безопасное турбинное масло на основе насыщенных сложных эфиров. Применяется в качестве масла для смазки, масла для подшипников и в качестве управляющей жидкости в гидротурбинах.

Вязкость: 32, 46, 68, 100

 

 

Пластичная смазка — BIOGREASE EP 2

Полностью синтетическая универсальная пластичная смазка желтого цвета, быстро поддается биологическому разложению. Примененяется для смазочных точек на транспортных средствах и землеройных машинах, подшипников направляющего аппарата гидротурбин, винтовых насосов на канализационно-очистных сооружениях и т.п.

 

 


 

 

Каталог смазочных материалов PANOLIN содержит также обычные, то есть не биологически разлагаемые, продукты. KLEENOIL PANOLIN AG предлагает главным образом продукцию для коммерческого использования в:

 

Что такое «биопрепараты» Вопросы и ответы

Что такое биопрепарат?

Биологические продукты включают широкий спектр продуктов, таких как вакцины, кровь и компоненты крови, аллергены, соматические клетки, генная терапия, ткани и рекомбинантные терапевтические белки. Биопрепараты могут состоять из сахаров, белков или нуклеиновых кислот или сложных комбинаций этих веществ или могут быть живыми существами, такими как клетки и ткани.Биопрепараты выделяются из множества природных источников — человека, животных или микроорганизмов — и могут производиться с помощью методов биотехнологии и других передовых технологий. Например, генные и клеточные биопрепараты часто находятся на переднем крае биомедицинских исследований и могут использоваться для лечения различных заболеваний, для которых нет других методов лечения.

Чем биопрепараты отличаются от обычных лекарств?

В отличие от большинства лекарств, которые синтезируются химическим путем и их структура известна, большинство биологических препаратов представляют собой сложные смеси, которые нелегко идентифицировать или охарактеризовать.Биологические продукты, в том числе произведенные с помощью биотехнологии, обычно чувствительны к нагреванию и подвержены микробному загрязнению. Следовательно, необходимо использовать принципы асептики на начальных этапах производства, что также отличается от большинства обычных лекарств.

Биологические продукты часто представляют собой передовые биомедицинские исследования и со временем могут предложить наиболее эффективные средства для лечения различных заболеваний и состояний, для которых в настоящее время нет других доступных методов лечения.

  • Текущее содержание по состоянию на:

FDA завершает новое определение биологического продукта

На прошлой неделе U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов («FDA») издало окончательное правило о внесении поправок в свое постановление, в котором определяется термин «биологический продукт» в соответствии с определением, установленным Законом о ценовой конкуренции и инновациях биологических препаратов от 2009 г. с поправками, внесенными Законом о дополнительных консолидированных ассигнованиях 2020 года, вступившим в силу 20 декабря 2019 года («Закон FCA»).

BPCIA первоначально внесла поправки в определение «биологический продукт» в § 351 (i) Закона о государственной службе здравоохранения («Закон о PHS»), включив в него «белок», но с вырезанием в скобках «любой химически синтезированный полипептид». .Закон FCA позже сделал это исключение таким образом, что химически синтезированные полипептиды больше не исключались из установленной законом категории «протеин». Окончательное правило FDA разъясняет, что агентство интерпретирует термин «белок» в соответствии с последним законодательным определением как «любой полимер альфа-аминокислоты с конкретной определенной последовательностью, размер которой превышает 40 аминокислот», независимо от того, синтезируется химически.

Правило закладывает основу для приближающегося истечения 10-летнего переходного периода BPCIA 23 марта 2020 года, после которого все терапевтические продукты, отвечающие установленному законом определению «биологических продуктов», будут регулироваться Законом PHS.Хотя большинство биологических продуктов уже лицензировано в соответствии с Законом о PHS, некоторые белковые продукты (, например, , инсулин и аналоги инсулина, гормон роста человека, ферменты поджелудочной железы, репродуктивные гормоны) исторически были одобрены в соответствии с § 505 Федерального закона о пищевых продуктах. Закон о лекарственных и косметических средствах («Закон FDC»).

Практический эффект от регулирования двоякий. Во-первых, начиная с 23 марта 2020 г., инсулиновые продукты и другие биологические продукты, утвержденные в прошлом в соответствии с § 505 Закона о FDC, теперь будут «считаться» лицензированными и регулируемыми в соответствии с § 351 Закона о PHS.Как только этот переход произойдет, спонсоры смогут запрашивать одобрение продуктов, которые биоподобны или взаимозаменяемы с этими продуктами, которые были переведены.

Во-вторых, спонсоры, желающие получить одобрение будущих биологических продуктов, которые когда-то могли быть представлены в соответствии с § 505 Закона о FDC, теперь должны подать заявку на лицензию на биологические препараты в соответствии с § 351 Закона о PHS.

Согласно FDA, окончательное правило «разъясняет критерии того, будут ли определенные продукты регулироваться как лекарства или биологические продукты.Подход «светлых линий» в соответствии с этим правилом сократит время, затрачиваемое персоналом FDA и промышленностью на поддержку принятия таких решений ».

Биологические продукты

Обычно биологические продукты сначала изучаются на животных, чтобы определить их профиль безопасности. После сбора адекватных доклинических данных по безопасности спонсор может подать заявку на новый исследуемый препарат (IND) для изучения эффектов биологического препарата. продукт в людях. Если клинические исследования на людях демонстрируют, что биологический продукт безопасен и эффективен, а относительные преимущества перевешивают риски, спонсор может получить лицензию, подав заявку на лицензию на биопрепараты (BLA).Кратко Обзор фаз регулятивного пути развития HCT / Ps, регулируемых как биологические продукты, показан ниже.

В дополнение к нормативным требованиям для HCT / P, биологические продукты подлежат действующей надлежащей производственной практике (CGMP) во время исследований и маркетинга. фазы разработки продукта. После того, как биологический продукт был лицензирован, он также подлежит постмаркетинговому отчету о побочных эффектах. Далее обсуждаются следующие темы:

Текущая надлежащая производственная практика
Маркировка
Постмаркетинговое сообщение о неблагоприятном опыте

Действит.20 ноября 2011 г., минимально измененные гемопоэтические клетки-предшественники (HPC), полученные из плацентарной / пуповинной крови для неродственного аллогенного использования. требуют наличия BLA перед выпуском на рынок или должны распространяться в соответствии с IND. Эти продукты HPC, пуповинной крови также должны быть предназначены для восстановления кроветворения у пациентов с определенными гематологическими злокачественными новообразованиями, определенными лизосомными накоплениями и пероксисомальными заболеваниями. нарушения ферментной недостаточности. FDA опубликовало и впоследствии обновило два руководящих документа: «Руководство для промышленности: минимально обработанная, неродственная аллогенная плацентарная / пуповинная кровь, предназначенная для восстановления гемопоэза по определенным показаниям», март 2014 г .; и «Руководство для представителей промышленности и FDA: новые исследуемые лекарственные препараты для минимально обработанной, неродственной аллогенной плацентарной / пуповинной крови, предназначенной для восстановления гемопоэза по определенным показаниям», март 2014 г., посвященный нормативным требованиям для приложений BLA и IND соответственно.

Наименование биологических продуктов

US Pharm. 2020; 45 (6) 33-36.

РЕФЕРАТ: Биологические продукты быстро распространяются в Соединенных Штатах, и в настоящее время они являются самым быстрорастущим классом терапевтических продуктов. Биологические продукты разрабатываются для редких, трудно поддающихся лечению болезненных состояний и болезненных состояний, не имеющих вариантов лечения, а также создают новые возможности для излечимых состояний. FDA выявило потенциальные проблемы безопасности для пациентов, использующих биологические продукты.Эти опасения включают несоответствующую или непреднамеренную замену биологическим продуктом, а также подводные камни в мониторинге фармаконадзора за биологическими продуктами. В недавнем руководстве FDA обсуждаются проблемы, предлагаются решения и описывается номенклатура наименования биологических продуктов.

Биологические препараты, как правило, представляют собой большие сложные молекулы. Эти характеристики создают потенциальные проблемы с безопасностью, особенно с возможностью иммунного ответа. Эти опасения побудили FDA создать руководящий документ по непатентованному наименованию биологических продуктов. 1 В документе обсуждается необходимость того, чтобы биологические продукты имели непатентованное название, содержащее уникальный суффикс. Намерение FDA для добавления уникального суффикса к собственному названию каждого нового биологического продукта состоит в том, чтобы: 1) предотвратить получение пациентом лекарства, которое не было назначенным назначенным биологическим продуктом, и избежать чередования или замены биологических продуктов, которые не считаются взаимозаменяемыми; 2) позволяют отслеживать фармаконадзор с учетом специфики производителя; и 3) использовать эти уникальные суффиксы при заказе, назначении, отпуске и ведении записей. 1

Это руководство было затем открыто для общественного обсуждения, и в марте 2019 года была выпущена обновленная версия. 2 В этой статье будут обсуждаться проблемы FDA и предлагаемые ими решения, а также номенклатура, используемая для наименования биологических продуктов. .

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разработала несколько руководящих документов для наименования биологических продуктов. Первый был выпущен в 2011 году; в этой статье будут ссылки на самые последние выпуски за 2016 и 2017 годы.В этих документах основное внимание уделяется наименованию биологических продуктов, в частности, в отношении общего или собственного названия биологического препарата. В документах ВОЗ описывается, как должно быть построено имя собственное, чтобы обеспечить единообразие между биологическими продуктами. 3,4

Что такое биологический препарат?

Биологические продукты, также называемые биопрепаратами , создаются с помощью биотехнологий или других передовых технологий. Биологические продукты включают кровь, компоненты крови, соматические клетки, генную терапию, ткани, рекомбинантные белки и вакцины, и они обычно происходят из микроорганизмов, клеток растений, животных или человека. 5,6 Биологические продукты состоят из сахаров, белков, нуклеиновых кислот или сложных комбинаций этих веществ. 5,6

Биологические продукты отличаются от большинства лекарств, представленных на рынке. Большинство лекарств представляют собой небольшие молекулы, синтезированные химическим путем, и их химическая структура известна. Однако большинство биологических продуктов представляют собой сложные, уникальные, большие смеси, которые трудно идентифицировать или которые невозможно точно воспроизвести. Большинство биологических продуктов также очень чувствительны к нагреванию и уязвимы для микробной фальсификации, что требует асептических методов на начальных этапах производства, что еще одна характеристика, отличающая их от большинства обычных лекарств. 5,6 Эти продукты могут предлагать средства для лечения заболеваний, в настоящее время не имеющих вариантов лечения, или создавать новые возможности для излечимых болезненных состояний. Общепринятая терминология, касающаяся биологических продуктов, определена в ТАБЛИЦЕ 1. 1, 2,6

Указания по присвоению имен для биопрепаратов

По мере увеличения количества биологических продуктов наименование становится все более сложным. ВОЗ уже давно отвечает за присвоение международных непатентованных наименований (МНН).Эти непатентованные (общие или собственные) названия относятся к уникальному активному ингредиенту лекарственного средства, которое может относиться к информации о химическом названии или, в случае более крупных биологических молекул, относиться к информации о природе комплекса. молекула. 7 Это не собственное (торговое) название, которое зарегистрировано для частного использования или является товарным знаком. Имя собственное помогает медицинским работникам и пациентам идентифицировать продукт и позволяет отличать продукты друг от друга. 1

В 2017 году ВОЗ обновила руководство по использованию МНН, которое включало сводную информацию о номенклатуре биопрепаратов. В частности, наименование биологических препаратов связано со структурой и / или функцией, и каждому присваивается определенная буквенная группа или основа, хотя не всем группам биологических агентов была присвоена основа (например, инсулины). 1 ТАБЛИЦА 2 включает примеры биологических групп с их ассоциированной основой. 4 Есть также группы биопрепаратов, которым назначена схема.Схемы включают клеточную терапию, генную терапию и моноклональные антитела. 4 Номенклатурные схемы для этих терапий с примерами включены в ТАБЛИЦА 2. 4

Биосимиляры — это новое подмножество биопрепаратов, для которых необходимо изменить систему присвоения непатентованных наименований. Хотя биоаналоги очень похожи и не имеют клинически значимых различий, они не считаются автоматически взаимозаменяемыми.Это связано с тем, что в отличие от генерических копий небиологических низкомолекулярных препаратов, биосимиляры не совсем такие же, как оригинальный или эталонный продукт. Поскольку процесс производства биологического препарата является патентованным, а молекулы сложны, ожидается, что биоподобные препараты будут иметь незначительные отличия по сравнению с эталонным продуктом. 1

FDA опубликовало руководство по непатентованному наименованию, в котором рассматривается проблема биоподобных и взаимозаменяемых продуктов, а также опубликовало в 2019 году рекомендации о том, как оно будет оценивать взаимозаменяемость биоподобных препаратов. 1,2 С появлением биоаналогов и потенциалом взаимозаменяемости непатентованное именование стало еще более сложным. FDA рекомендует, чтобы в дальнейшем все биопрепараты и их биоаналоги имели общее название с эталонным продуктом, которое является непатентованным названием, под которым был одобрен эталонный продукт (например, филграстим). Кроме того, каждый недавно утвержденный биологический препарат и биоподобный препарат должен иметь отличительный суффикс из четырех букв, лишенный смысла. Эти четыре строчные буквы следует присоединить к имени ядра через дефис. 1 Например, filgrastim-sndz, продаваемый под торговой маркой Zarxio, был первым биоподобным продуктом, одобренным FDA. Множественные биоподобия, имеющие одно и то же основное название, имеют разные суффиксы. Например, биоаналоги адалимумаба многочисленны и имеют следующие отличительные суффиксы: -atto, -adbm, -adaz, -bwwd и -afzb. 8

Моноклональные антитела (mAb) — это большое подмножество биопрепаратов, которые имеют свою собственную специфическую схему наименования. Имя состоит из префикса, подэлемента A, подэлемента B и суффикса (ТАБЛИЦА 3) . 3 Префикс определяется случайным образом, выбирается для улучшения произношения и обычно имеет длину от двух до пяти букв. Подэлемент A основан на мишени mAb, такой как молекула, клетка или орган. Вторая буква (гласная) в круглых скобках добавляется только по мере необходимости, чтобы название лекарства было легче произносить, если подэлемент B начинается с согласной. Подэлемент B основан на виде источника mAb, из которого получено mAb. Химерное антитело имеет смежные аминокислоты чужеродного происхождения, содержащие вариабельные области как тяжелой, так и легкой цепей, связанные с константными областями, происходящими от человека.Гуманизированное антитело в основном происходит от человека, но имеет вкрапления сегментов чужеродных аминокислот. 3 Используя ТАБЛИЦА 3 , mAb, имеющее токсин-мишень и полученное от человека, можно назвать «безлотокс-u-mab», которое представляет собой продаваемое человеческое mAb, которое связывает токсины, продуцируемые Clostridium difficile . . 3

Объем биологического наименования

В руководстве FDA 2017 года по биологическому наименованию агентство предложило ретроспективно изменить собственные имена уже лицензированных биологических продуктов, добавив суффикс, назначенный FDA, но это уже не намерение FDA. 1,2 В настоящее время агентство предлагает добавление уникального суффикса к биологическим продуктам для новых оригинальных / эталонных, родственных, биоподобных и взаимозаменяемых продуктов. 2 Целью FDA является повышение безопасности пациентов и обеспечение конкуренции, снижения цен и расширения доступа к биологическим продуктам. 2

Вакцины обсуждаются и подпадают под действие руководства FDA по наименованию; однако FDA пересматривает этот подход. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США определяет, способна ли используемая в настоящее время система введения вакцины обеспечить безопасное распределение и фармаконадзор без создания различимых собственных имен для вакцин. 2

Почему это важно?

До внедрения этих уникальных суффиксов в имена собственных биологических продуктов было трудно полностью отслеживать нежелательные явления для конкретного биологического препарата производителя, если этот продукт имел то же собственное имя, что и другое биологическое средство. 1 Усиленный фармаконадзор, который, как ожидается, будет результатом этих уникальных суффиксов, позволит упростить отслеживание нежелательных явлений для конкретного производителя, номера партии и / или производственного объекта. 1 Уникальный суффикс теперь позволяет дифференцировать биологические продукты.

Есть опасения, что многие поставщики медицинских услуг и пациенты полагают, что присвоение названий биологическим продуктам следует тем же концепциям наименования, что и наименования низкомолекулярных препаратов. Если у низкомолекулярных лекарств одно и то же общее название, они, скорее всего, взаимозаменяемы. Однако с биологическими продуктами дело обстоит иначе. Биологический продукт с таким же родовым названием не предполагает взаимозаменяемости. 2 Пурпурная книга включает руководство по всем лицензированным биологическим продуктам, включая информацию о том, был ли биологический продукт определен FDA как взаимозаменяемый или биоподобный продукт является взаимозаменяемым с указанным продуктом. 9 Purple Book был выпущен в 2014 году, управляется FDA, стал доступен для поиска в феврале 2020 года и доступен по адресу: purplebooksearch.fda.gov/.

Роль фармацевта

Фармацевты будут играть жизненно важную роль в просвещении пациентов и медицинских работников относительно новых добавлений уникальных суффиксов к биологическим продуктам.Эти уникальные суффиксы также позволят фармацевтам взять на себя ведущую роль во внедрении и представлении информации о побочных эффектах в отношении биологических продуктов. Фармацевты также должны быть знакомы с номенклатурой создания названий биопрепаратов, так как это позволит им расшифровать происхождение новых биопрепаратов и относительные обозначения путем разбиения имени собственного. Фармацевтам также необходимо будет выступать в качестве экспертов по Purple Book , справочнику для всех лицензированных биопрепаратов и одобренных биоподобных и взаимозаменяемых биологических продуктов.

Содержание данной статьи носит исключительно информационный характер. Содержание не предназначено для замены профессиональной консультации. Вы полагаетесь на любую информацию, представленную в этой статье, исключительно на свой страх и риск.

ССЫЛКИ

1. FDA. Непатентованное обозначение биологических продуктов — руководство для промышленности. 2017. www.fda.gov/downloads/Drugs/
GuidanceComplianceRegulatoryInformation / Guidances / UCM459987.pdf. Доступ 24 марта 2020 г.
2. FDA. Непатентованное обозначение биологических продуктов — руководство для промышленности. Проект руководства. 2019. www.fda.gov/media/121316/download. По состоянию на 24 марта 2020 г.
3. Всемирная организация здравоохранения. Международные непатентованные наименования (МНН) биологических и биотехнологических веществ (обзор). 2016. www.who.int/medicines/services/inn/BioReview2016.pdf. По состоянию на 31 марта 2020 г.
4. Всемирная организация здравоохранения. Руководство по использованию международных непатентованных наименований (МНН) для фармацевтических субстанций.2017. www.who.int/medicines/services/inn/innguidance/en/. По состоянию на 31 марта 2020 г.
5. FDA. Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER). Что такое «биологические» вопросы и ответы. 2018. www.fda.gov/about-fda/center-biologics-evaluation-and-research-cber/what-are-biologics-questions-and-answers. По состоянию на 25 марта 2020 г.
6. FDA. Биологические и взаимозаменяемые продукты. 2017. www.fda.gov/drugs/biosimilars/biosimilar-and-interchangeable-products. По состоянию на 26 марта 2020 г.
7.Джонс Т.Д., Картер П.Дж., Плюктхун А. и др. МНН и выходы непатентованных наименований антител. мАс . 2016; 8 (1): 1-9.
8. FDA. Информация о биоподобных продуктах. 13 мая 2020 г. www.fda.gov/drugs/biosimilars/biosimilar-product-information. По состоянию на 15 мая 2020 г.
9. FDA. Purple Book: База данных лицензионных биологических продуктов. Обновлено 11 мая 2020 г. https://purplebooksearch.fda.gov/. По состоянию на 13 мая 2020 г.
Чтобы прокомментировать эту статью, обращайтесь по адресу [email protected].

Чем отличаются лекарства и биопрепараты?

Наркотики и биопрепараты

  • Биопрепарат производится в живой системе, такой как микроорганизм, клетки растений или животных.Большинство биопрепаратов — это очень большие сложные молекулы или смеси молекул. Многие биопрепараты производятся с использованием технологии рекомбинантной ДНК.
  • Лекарство обычно производится путем химического синтеза, что означает, что оно производится путем объединения определенных химических ингредиентов в упорядоченном процессе.
  • Лекарства обычно имеют четко определенные химические структуры, и готовое лекарство обычно может быть проанализировано для определения всех его различных компонентов. Напротив, сложно, а иногда и невозможно охарактеризовать сложный биологический препарат с помощью методов тестирования, имеющихся в лаборатории, а некоторые компоненты готового биологического препарата могут быть неизвестны.
  • Следовательно, для биопрепаратов «продукт — это процесс». Поскольку готовый продукт не может быть полностью охарактеризован в лаборатории, производители должны гарантировать согласованность, качество и чистоту продукта, гарантируя, что производственный процесс остается практически неизменным с течением времени. Напротив, производитель лекарств может значительно изменить производственный процесс и проанализировать готовый продукт, чтобы установить, что он такой же, как и до изменения в производстве.
  • Живые системы, используемые для производства биопрепаратов, могут быть чувствительны к очень незначительным изменениям в производственном процессе.Небольшие различия в процессах могут существенно повлиять на природу готового биологического продукта и, что наиболее важно, на то, как он функционирует в организме. Чтобы гарантировать, что производственный процесс остается неизменным с течением времени, производители биопрепаратов должны строго контролировать источник и характер исходных материалов и постоянно применять сотни средств контроля процесса, которые обеспечивают предсказуемые производственные результаты.
  • Контроль технологического процесса для биопрепаратов устанавливается отдельно для каждого уникального производственного процесса / продукта и не применяется к производственному процессу / продукту, созданному другим производителем.Эти средства контроля процесса также могут быть конфиденциальными для первоначального производителя. Таким образом, второму производителю было бы сложно или невозможно создать «тот же» биологический препарат без глубоких знаний и опыта работы с инновационным процессом.

Дженерики в сравнении с последующими биологическими препаратами

  • Для того чтобы лекарство было одобрено в качестве дженерика, оно должно иметь тот же активный ингредиент, силу, лекарственную форму и способ введения, что и референсный препарат, а также должно быть «биоэквивалентным».»Это означает, что генерические препараты имеют такой же химический состав, что и их аналоги-новаторы, и что они действуют одинаково в организме. Биоэквивалентность дженериков демонстрируется с помощью относительно простых анализов, таких как определение уровня в крови, без необходимости клинических испытаний на людях. . При утверждении дженерика согласно 505 (j) FDCA, FDA определяет, что генерик «терапевтически эквивалентен» новаторскому лекарству и является взаимозаменяемым с ним.
  • FDA заявило, что не определило, как может быть установлена ​​взаимозаменяемость сложных белков (http: // www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/ApprovalApplications/TheotherapyBiologicApplications/Biosimilars/default.htm, ноябрь 2010 г.). Исторически сложилось так, что FDA разрешало взаимозаменяемость только в том случае, если два продукта являются «терапевтическими эквивалентами». Однако, когда последующий производитель устанавливает новый производственный процесс, начиная с новых исходных материалов, он будет производить продукт, который будет отличаться от продукта новатора и не будет терапевтически эквивалентен ему.Из-за сложности биопрепаратов единственный способ установить, существуют ли различия, влияющие на безопасность и эффективность последующего продукта, — это провести клинические испытания.

Биологические продукты Ядро | Национальная лаборатория онкологических исследований имени Фредерика

Обзор

The Biological Products Core предоставляет сообществу исследователей СПИДа высококачественные очищенные препараты различных штаммов вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и вируса иммунодефицита обезьян (SIV), экономически приготовленные за счет экономии масштаба.Объем партии до 30 л может быть произведен и очищен. Предоставляемые материалы включают инфекционный вирус или химически инактивированный вирус, полученный обработкой альдритиолом-2.

Этот метод химической инактивации был разработан сотрудниками Программы по вирусам СПИДа и рака и устраняет инфекционность, сохраняя при этом функциональные поверхностные белки, включая гликопротеины оболочки, создавая реактив, полезный для экспериментов, в которых требуются неинфекционные вирусные частицы с аутентичной структурой гликопротеинов оболочки.Поскольку линии Т-клеток, используемые для размножения ВИЧ и SIV, также производят микровезикулы (невирусные частицы, которые отрываются от поверхности клетки), которые могут загрязнять даже высокоочищенные препараты ретровируса, мы также производим очищенные препараты микровезикул из неинфицированных клеточных линий для использования. в качестве реагента «отрицательного» контроля, подходящего к представляющим интерес вирусным препаратам.

В случаях взаимного интереса между Программой по борьбе с вирусами СПИДа и рака и запрашивающими лабораториями мы можем произвести и очистить ваш штамм ВИЧ или SIV с целью не только поддержки ваших исследовательских проектов, но и в конечном итоге сделать вирус доступным для всех. Сообщество исследователей СПИДа в целом.Это может быть инициировано из вашей продуктивно инфицированной клеточной линии или, как это часто бывает, мы можем получить инфицированные клеточные линии или клеточные клоны, начиная с вашего инфекционного исходного материала или инфекционного молекулярного клона, содержащего плазмиду.

Благодаря нашим возможностям в сочетании с возможностями других основных лабораторий и исследовательских отделов ACVP, мы занимаем уникальные позиции для разработки инфицированных клеточных линий и клонов клеток, продуцирующих высоко охарактеризованные штаммы ВИЧ-1 или SIV, полезные для крупномасштабных проектов по производству и очистке вирусов.Мы также готовим очищенные вирусные препараты в небольших количествах (от 30 мл до нескольких литров), чтобы удовлетворить потребности исследователей, которым требуется меньшее количество вируса. Мы готовим их в различных форматах, включая инфекционные, химически инактивированные (альдритиол-2, NEM и другие) или флуоресцентно меченные. Эти препараты часто производятся в рамках более широкого круга работ, таких как обширная биохимическая характеристика вируса с помощью лаборатории ACVP Retroviral Protein Chemistry Core или анализ с помощью электронной микроскопии (не выполняется ACVP).Ядро биологических продуктов также предоставляет реагенты, используемые для собственного иммуноанализа захвата антигена p24 ВИЧ-1, первоначально разработанного для мониторинга выхода вирусов из наших производственных культур или тестов на инфекционность. Эти реагенты включают: захватывающее антитело (очищенное mAb против p24 ВИЧ-1), детектирующее антитело (поликлональное анти-ВИЧ-1 p24) и стандарт p24 (детергент, разрушенный ВИЧ-1 с известной концентрацией p24).

У нас есть несколько десятилетий опыта работы с этим анализом, и мы можем помочь вам внедрить его в вашей лаборатории.В случаях взаимного интереса между Программой по СПИДу и вирусам рака и запрашивающими лабораториями наша лаборатория может выполнить производство и очистку моноклональных антител из существующих гибридом и рекомбинантных белков или клонов антител, полученных из трансфицированных клеток Expi293F. Очистка осуществляется с использованием системы GE ACTA FPLC, и могут быть приготовлены препараты с низким содержанием эндотоксинов.

Наша главная цель — предоставить исследователям СПИДа доступ к биологическим продуктам, большинство из которых уникальны, которые мы производим эффективно.Большинство из них можно получить через простое соглашение о передаче материалов (MTA) между запрашивающей лабораторией и Национальным институтом рака, в создании которого мы поможем вам.

Свяжитесь с нами, если вы считаете, что мы можем помочь в вашем исследовании.

Полный список публикаций

Биологические продукты Основной персонал

Джулиан В. Бесс младший, M.S.
Core Head
Телефон: 301-846-5981
Факс: 301-846-5588
Электронная почта: bessjw @ mail.nih.gov

  • Смит, Родман
  • Ирландия, Терра
  • Весткотт, Дэвид
  • Виджаягопалан, Анита

42 Кодекс США § 262 — Регулирование биологических продуктов | Кодекс США | Закон США

Ссылки в тексте

Дата вступления в силу этого параграфа, указанного в подст. (d) (2), является датой вступления в силу раздела 315 Pub. L. 99–660, в который добавлен подст. (г) (2). См. Примечание о дате вступления в силу поправок 1986 года, изложенное ниже.

Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, упомянутый в подразделах.(g), (h), (j) и (k) (5) (C) — акт 25 июня 1938 г., гл. 675, 52 Стат. 1040, который обычно классифицируется по главе 9 (§301 и последующие) Раздела 21, Продукты питания и лекарства. Для полной отнесения этого Закона к Кодексу см. Раздел 301 Раздела 21 и Таблицы.

Раздел 7002 (e) (4) Закона о ценовой конкуренции и инновациях в биопрепаратах от 2009 г., упомянутый в подст. (k) (7) (D) — это раздел 7002 (e) (4) Pub. L. 111–148, который изложен в качестве примечания к этому разделу.

Разделы 526, 527 (a) и 505A (d) (4), указанные в подст.(m) (2) (B), (3) (B), (4), вероятно, означают разделы 526, 527 (a) и 505A (d) (4) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, Закон от 25 июня 1938 г., гл. 675, которые подразделяются на разделы 360bb, 360cc (a) и 355a (d) (4), соответственно, Раздела 21, Продукты питания и лекарства.

Закон о контролируемых веществах, упомянутый в подст. (n) (1), это заголовок II Pub. L. 91–513, 27 октября 1970 г., 84 Stat. 1242, который классифицируется в основном к подразделу I (§801 и последующие) главы 13 Раздела 21, Продукты питания и лекарства.Для полной отнесения этого Закона к Кодексу см. Примечание к Краткому названию, изложенное в разделе 801 Раздела 21 и Таблиц.

Поправки

2019 — Subsec. (i) (1). Паб. L. 116–94, §605, вычеркнуто «(кроме любого химически синтезированного полипептида)» после «белка».

Подсек. (k) (7) (D). Паб. L. 116–94, §606, добавлен подпункт. (D).

2017 — Subsec. (m) (2) — (4). Паб. В п. 115–52 заменено «раздел 505A (d) (4)» на «раздел 505A (d) (3)».

2016 — Подсек. (а) (2) (Е). Паб.Л. 114–255, доп. (E).

2015 — п. (п). Паб. Л. 114–89 добавлен пп. (п).

2012 — Подсек. (м) (1). Паб. L. 112–144 заменил «(f), (h), (i), (j), (k), (l), (n), и (p)» на «(f), (i), (j), (k), (l), (p) и (q) ».

2010 — Подст. (а) (1) (А). Паб. L. 111–148, §7002 (a) (1), вставленный «в соответствии с этим подразделом или подразделом (k)» после «лицензии на биологические препараты».

Подсек. (я). Паб. L. 111–148, §7002 (b), замененный «В этом разделе:» на «В этом разделе», оставшаяся часть существующих положений обозначена как абз.(1), заменил «термин» на «термин», вставил «белок (кроме любого химически синтезированного полипептида)» после «аллергенный продукт» и добавил pars. (2) — (4).

Подсек. (k), (l). Паб. L. 111–148, §7002 (a) (2), добавлены подпункты. (k) и (l).

Подсек. (м). Паб. L. 111–148, §7002 (g) (1), добавлен подст. (м).

2007 — Подст. (а) (2) (D). Паб. L. 110–85, §901 (c) (1), добавлен подпункт. (D).

Подсек. (j). Паб. L. 110–85, §901 (c) (2), добавлен «включая требования в соответствии с разделами 505 (o), 505 (p) и 505–1 такого закона» после «и Закона о косметике».

2003 — п. (а) (2) (В), (В). Паб. Л. 108–155, доп. (B) и переименован в бывшую подпарку. (B) как (C).

1997 — п. (а). Паб. L. 105–115, §123 (a) (1), с поправками, внесенными в подст. (а) в целом. До внесения поправок в подст. (a) связанные с внутригосударственным и межгосударственным оборотом биологических продуктов, а также с приостановкой или отзывом лицензий как влияющие на предыдущие продажи.

Подсек. (б). Паб. L. 105–115, §123 (b), с поправками, внесенными в подст. (б) в целом. До внесения поправок в подст. (b) читать следующим образом: «Никто не должен ложно маркировать или маркировать любую упаковку или контейнер с любым вирусом, сывороткой, токсином, антитоксином, вакциной, кровью, компонентом или производным крови, аллергенным продуктом или другим вышеупомянутым продуктом; ни изменять этикетку или маркировку на любой упаковке или контейнере с любым вирусом, сывороткой, токсином, антитоксином, вакциной, кровью, компонентом или производным крови, аллергенным продуктом или другим вышеупомянутым продуктом с целью фальсификации такой этикетки или знака.”

Подсек. (c). Паб. L. 105–115, §123 (c), заменено «биологическим продуктом». для «вируса, сыворотки, токсина, антитоксина, вакцины, крови, компонента или производного крови, аллергенного продукта или другого продукта, упомянутого выше для продажи, обмена или обмена в округе Колумбия, либо для отправки, перевозки или доставки из любого Государство или владение в любое другое государство или владение, или в любую иностранную страну, или из любой иностранной страны в любое государство или владение ».

Подсек. (г). Паб. Л.105–115, §123 (a) (2), обозначенный пар. (2) как подст. (d), измененное обозначение подпар. (A) и (B) п. (2) как пар. (1) и (2), соответственно, в п. (2), заменил «Любое нарушение параграфа (1)» на «Любое нарушение подпункта (A)» и заменил «этот параграф» на «этот подпункт», где бы он ни появлялся, и вычеркнул бывший параграф. (1) который гласит следующее: «Лицензии на содержание предприятий по выращиванию или производству и приготовлению продуктов, описанных в подразделе (а) данного раздела, могут быть выданы только при условии доказательства того, что предприятие и продукты, на которые распространяется лицензия желательно соответствовать стандартам, разработанным для обеспечения постоянной безопасности, чистоты и эффективности таких продуктов, предписанным нормативными актами, а лицензии на новые продукты могут выдаваться только при условии, что они соответствуют таким стандартам.Все такие лицензии должны выдаваться, приостанавливаться и аннулироваться в соответствии с предписаниями, и все лицензии, выдаваемые для содержания предприятий по размножению или производству и подготовке в любой зарубежной стране любых таких продуктов для продажи, обмена или обмена Государство или владение выдается при условии, что лицензиаты разрешат инспекцию своих предприятий в соответствии с подразделом (c) настоящего раздела ».

Подсек. (я). Паб. L. 105–115, §123 (d), добавлен подст.(я).

Подсек. (j). Паб. L. 105–115, §123 (g), добавлен подст. (j).

1996 — Subsec. (час). Паб. L. 104–134, §2104, исправленный подст. (h) в целом, пересмотр и изменение прежних положений, которые также относились к экспорту частично переработанных биологических продуктов.

Подсек. (з) (1) (А). Паб. L. 104–134, §2102 (d) (2), заменено «в стране, указанной в разделе 802 (b) (1)» на «в стране, указанной в разделе 802 (b) (A)» и «в стране, указанной в разделе 802 (b) (1) »вместо« стране, указанной в разделе 802 (b) (4) ».

1992 — п. (c). Паб. Закон № 102–300, который предписывал замену «Здравоохранение и социальные услуги» на «Здоровье, образование и социальное обеспечение», не мог быть исполнен, поскольку слова «Здоровье, образование и социальное обеспечение» не фигурировали в исходном тексте закона. Ранее ссылки на министерство и министра здравоохранения и социальных служб были заменены ссылками на Федеральное агентство безопасности и его администратора в соответствии с положениями, приведенными в примечании о передаче функций ниже.

1986 — п.(г). Паб. L. 99–660, §315, определил существующие положения как пар. (1) и добавил п. (2).

Подсек. (час). Паб. L. 99–660, §105 (a), добавлен подст. (час).

1970 — Подсек. (а) — (в). Паб. В L. 91–515 после слова «антитоксин» везде, где встречается, вставлено «вакцина, кровь, компонент крови или производное, аллергенный продукт».

1958 — Подраздел. (г). Паб. L. 85–881 вычеркнуты «совместно разработанные Главным хирургом, Главным хирургом армии и Главным хирургом ВМФ и утвержденные Секретарем» после «правил» в первом предложении.